Внезапная сердечная смерть в исследовании сердечной недостаточности (SCD-HeFT)

ФОН:

Застойная сердечная недостаточность является основной причиной смертности и заболеваемости, а внезапная аритмическая смерть является причиной смерти от 30 до 50 процентов умерших. В исследовании рассматривается проблема и тестируются два вмешательства, которые обещают пользу. На сегодняшний день многие из методов лечения застойной сердечной недостаточности, которые были протестированы при застойной сердечной недостаточности, либо оказались неэффективными, либо фактически снизили выживаемость. Традиционная терапия по-прежнему относительно неэффективна, поскольку недавние исследования, такие как «Застойная сердечная недостаточность — испытание антиаритмической терапии на выживание» (CHF-STAT), продемонстрировали 40-процентную смертность в течение двух с половиной лет наблюдения. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, по-видимому, эффективен у пациентов, реанимированных после остановки сердца, но до недавнего времени устройства требовали торакотомии и должны были быть зарезервированы для пациентов с самым высоким риском внезапной смерти. Новые трансвенозные устройства с нагрудными пластырями теперь можно рассматривать для более широкого применения. Хотя результаты применения амиодарона у пациентов с застойной сердечной недостаточностью неоднозначны, существует общее мнение, что он может быть эффективен у соответствующей группы пациентов с застойной сердечной недостаточностью. Сравнение оптимального устройства и препарата подходит для такой группы высокого риска.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Трехстороннее рандомизированное многоцентровое исследование, проведенное в более чем 125 центрах Северной Америки, Австралии и Новой Зеландии. Пациенты были зарегистрированы в течение 2,5 лет после рандомизированного распределения амиодарона, соответствующего плацебо или имплантируемого сердечного дефибриллятора (ИКД). Медиана наблюдения составила 45,5 месяцев. Во всех трех группах применялась традиционная терапия сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца (ингибиторы АПФ, гиполипидемические средства и бета-блокаторы). Основная гипотеза заключалась в том, что амиодарон или ИКД улучшат выживаемость по сравнению с плацебо. Первичным результатом было предотвращение смертности от всех причин. Вторичные показатели исхода включали сердечную смертность и аритмическую смертность, заболеваемость, качество жизни и возрастающую экономическую эффективность вмешательств.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).