Äkillinen sydänkuolema sydämen vajaatoimintatutkimuksessa (SCD-HeFT)

TAUSTA:

Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy, ja äkillinen rytmihäiriö kuolee 30–50 prosentilla kuolleista. Tutkimus käsittelee ongelmaa ja testaa kahta interventiota, joista on lupauksia hyötyä. Tähän mennessä monet kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan varalta testatut hoidot ovat joko olleet tehottomia tai heikentäneet eloonjäämistä. Perinteinen hoito on edelleen suhteellisen tehotonta, koska viimeaikaiset tutkimukset, kuten Congestive Heart Failure - Survival Trial of Antiarythmic Therapy (CHF-STAT), ovat osoittaneet 40 prosentin kuolleisuuden kahden ja puolen vuoden seurannan aikana. Implantoitava kardioverteri-defibrillaattori näyttää olevan tehokas potilailla, jotka ovat elvyttäneet sydämenpysähdyksestä, mutta viime aikoihin asti laitteet vaativat torakotomiaa ja ne oli varattava potilaille, joilla oli suurin äkillisen kuoleman riski. Uudempia suonensisäisiä laitteita, joissa on rintalaastareita, voidaan nyt harkita laajempiin sovelluksiin. Vaikka amiodaronilla on saatu ristiriitaisia ​​tuloksia potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, yleinen yksimielisyys vallitsee siitä, että se voisi olla tehokas kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden oikealla osaryhmällä. Optimaalisen laitteen ja lääkkeen vertailu on tarkoituksenmukaista näin suuren riskin väestölle.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Kolmikätinen, satunnaistettu, monikeskustutkimus suoritettiin yli 125 Pohjois-Amerikan, Australian ja Uuden-Seelannin sivustolla. Potilaat otettiin mukaan yli 2,5 vuoden ajan sen jälkeen, kun heille oli satunnaisesti määrätty amiodaroni, vastaava lumelääke tai implantoitava sydämen defibrillaattori (ICD). Seurannan mediaani oli 45,5 kuukautta. Kaikki kolme haaraa käyttivät tavanomaista sydämen vajaatoiminnan ja sepelvaltimotaudin hoitoa (ACE:n estäjät, lipidejä alentavat lääkkeet ja beetasalpaajat). Keskeinen hypoteesi oli, että amiodaroni tai ICD parantaisi eloonjäämistä lumelääkkeeseen verrattuna. Ensisijainen tulos oli kaiken aiheuttaman kuolleisuuden ehkäisy. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät sydänkuolleisuus ja rytmihäiriökuolleisuus, sairastuvuus, elämänlaatu ja interventioiden kustannustehokkuus.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.