Plutselig hjertedød i hjertesviktforsøk (SCD-HeFT)

BAKGRUNN:

Kongestiv hjertesvikt er en hovedårsak til dødelighet og sykelighet, og plutselig arytmisk død er dødsårsaken hos fra 30 til 50 prosent av de som dør. Studien tar for seg problemet og tester to intervensjoner som har løfte om nytte. Til dags dato har mange av terapiene som har blitt testet for kongestiv hjertesvikt enten vært ineffektive eller faktisk redusert overlevelse. Konvensjonell terapi er fortsatt relativt ineffektiv ved at nyere studier som Congestive Heart Failure - Survival Trial of Antiarhythmic Therapy (CHF-STAT) har vist en dødelighet på 40 prosent i løpet av to og et halvt år med oppfølging. Den implanterbare kardioverter-defibrillatoren ser ut til å være effektiv hos pasienter som gjenopplives etter hjertestans, men inntil nylig krevde enhetene en torakotomi og måtte reserveres til pasienter med høyest risiko for plutselig død. De nyere transvenøse enhetene med brystplaster kan nå vurderes for bredere bruksområder. Selv om det har vært blandede resultater med amiodaron hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, er det en generell konsensus om at det kan være effektivt i riktig undergruppe av pasienter med kongestiv hjertesvikt. En sammenligning av den optimale enheten og stoffet er passende for en så høyrisikopopulasjon.

DESIGN NARRATIV:

Trearmet, randomisert, multisenterforsøk utført på over 125 steder i Nord-Amerika, Australia og New Zealand. Pasienter ble registrert over 2,5 år etter å ha blitt randomisert til amiodaron, matchet placebo eller en implanterbar hjertedefibrillator (ICD). Median oppfølging var 45,5 måneder. Alle tre armene brukte konvensjonell terapi for hjertesvikt og koronarsykdom (ACE-hemmere, lipidsenkende og betablokkere). Den sentrale hypotesen var at amiodaron eller ICD ville forbedre overlevelsen sammenlignet med placebo. Det primære resultatet var forebygging av dødelighet av alle årsaker. Sekundære utfallsmål inkluderte hjertedødelighet og arytmisk dødelighet, sykelighet, livskvalitet og inkrementell kostnadseffektivitet av intervensjonene.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).