Essai sur la mort cardiaque subite dans l'insuffisance cardiaque (SCD-HeFT)

ARRIÈRE-PLAN:

L'insuffisance cardiaque congestive est une cause majeure de mortalité et de morbidité, et la mort subite par arythmie est la cause du décès de 30 à 50 % des personnes qui meurent. L'étude aborde le problème et teste deux interventions prometteuses. À ce jour, bon nombre des thérapies qui ont été testées pour l'insuffisance cardiaque congestive se sont soit avérées inefficaces, soit ont en fait diminué la survie. La thérapie conventionnelle est encore relativement inefficace dans la mesure où des études récentes telles que le Congestive Heart Failure - Survival Trial of Antiarythmic Therapy (CHF-STAT) ont démontré une mortalité de 40% pendant deux ans et demi de suivi. Le défibrillateur automatique implantable semble efficace chez les patients réanimés après un arrêt cardiaque, mais jusqu'à récemment, les appareils nécessitaient une thoracotomie et devaient être réservés aux patients les plus à risque de mort subite. Les nouveaux dispositifs transveineux avec patchs pectoraux peuvent désormais être envisagés pour des applications plus larges. Bien qu'il y ait eu des résultats mitigés avec l'amiodarone chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, il existe un consensus général sur le fait qu'elle pourrait être efficace dans le sous-groupe approprié de patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive. Une comparaison du dispositif optimal et du médicament est appropriée pour une population à risque aussi élevé.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Essai multicentrique randomisé à trois bras mené dans plus de 125 sites nord-américains, australiens et néo-zélandais. Les patients ont été recrutés pendant 2,5 ans après avoir été assignés au hasard à l'amiodarone, à un placebo apparié ou à un défibrillateur cardiaque implantable (DCI). Le suivi médian était de 45,5 mois. Les trois bras utilisaient un traitement conventionnel pour l'insuffisance cardiaque et la maladie coronarienne (inhibiteurs de l'ECA, hypolipidémiants et bêta-bloquants). L'hypothèse centrale était que l'amiodarone ou le DAI amélioreraient la survie par rapport au placebo. Le résultat principal était la prévention de la mortalité toutes causes confondues. Les critères de jugement secondaires comprenaient la mortalité cardiaque et la mortalité par arythmie, la morbidité, la qualité de vie et le rapport coût-efficacité supplémentaire des interventions.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).