Plötzlicher Herztod in der Studie zur Herzinsuffizienz (SCD-HeFT)

HINTERGRUND:

Herzinsuffizienz ist eine der Hauptursachen für Mortalität und Morbidität, und bei 30 bis 50 Prozent der Verstorbenen ist ein plötzlicher arrhythmischer Tod die Todesursache. Die Studie geht der Problematik nach und testet zwei Interventionen, die einen Nutzen versprechen. Bisher waren viele der Therapien, die gegen Herzinsuffizienz getestet wurden, entweder unwirksam oder verringerten sogar die Überlebensrate. Die konventionelle Therapie ist immer noch relativ wirkungslos, da neuere Studien wie die Congestive Heart Failure – Survival Trial of Antiarrhythmic Therapy (CHF-STAT) eine Mortalität von 40 Prozent während der zweieinhalbjährigen Nachbeobachtungszeit gezeigt haben. Der implantierbare Kardioverter-Defibrillator scheint bei Patienten, die nach einem Herzstillstand wiederbelebt werden, wirksam zu sein, doch bis vor kurzem erforderten die Geräte eine Thorakotomie und mussten Patienten mit dem höchsten Risiko eines plötzlichen Todes vorbehalten bleiben. Die neueren transvenösen Geräte mit Brustpflaster können nun für breitere Anwendungen in Betracht gezogen werden. Obwohl bei Patienten mit Herzinsuffizienz gemischte Ergebnisse mit Amiodaron erzielt wurden, besteht allgemeiner Konsens darüber, dass es bei der richtigen Untergruppe von Patienten mit Herzinsuffizienz wirksam sein könnte. Für eine so risikoreiche Population ist ein Vergleich des optimalen Geräts und Medikaments angebracht.

DESIGN-NARRATIVE:

Dreiarmige, randomisierte, multizentrische Studie, durchgeführt an über 125 Standorten in Nordamerika, Australien und Neuseeland. Die Patienten wurden über einen Zeitraum von 2,5 Jahren rekrutiert, nachdem sie nach dem Zufallsprinzip Amiodaron, einem passenden Placebo oder einem implantierbaren Herzdefibrillator (ICD) zugewiesen worden waren. Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 45,5 Monate. Alle drei Arme verwendeten eine konventionelle Therapie gegen Herzinsuffizienz und koronare Herzkrankheit (ACE-Hemmer, Lipidsenker und Betablocker). Die zentrale Hypothese war, dass Amiodaron oder der ICD das Überleben im Vergleich zu Placebo verbessern würden. Das primäre Ergebnis war die Prävention der Gesamtmortalität. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehörten Herzmortalität und arrhythmische Mortalität, Morbidität, Lebensqualität und die zunehmende Kostenwirksamkeit der Interventionen.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.