Pludselig hjertedød i forsøg med hjertesvigt (SCD-HeFT)

BAGGRUND:

Kongestiv hjertesvigt er en væsentlig årsag til dødelighed og sygelighed, og pludselig arytmisk død er dødsårsagen hos fra 30 til 50 procent af dem, der dør. Undersøgelsen adresserer problemet og tester to interventioner, der lover gavn. Til dato har mange af de behandlinger, der er blevet testet for kongestiv hjertesvigt, enten været ineffektive eller faktisk nedsat overlevelse. Konventionel terapi er stadig relativt ineffektiv, idet nyere undersøgelser såsom Congestive Heart Failure - Survival Trial of Antiarhythmic Therapy (CHF-STAT) har vist en dødelighed på 40 procent i løbet af to og et halvt års opfølgning. Den implanterbare cardioverter-defibrillator ser ud til at være effektiv hos patienter, der genoplives fra hjertestop, men indtil for nylig krævede apparaterne en torakotomi og skulle reserveres til patienter med den højeste risiko for pludselig død. De nyere transvenøse anordninger med brystplastre kan nu overvejes til bredere anvendelser. Selvom der har været blandede resultater med amiodaron hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, er der en generel konsensus om, at det kunne være effektivt i den korrekte undergruppe af patienter med kongestiv hjerteinsufficiens. En sammenligning af den optimale enhed og lægemiddel er passende for en så højrisikopopulation.

DESIGN FORTÆLLING:

Tre-armet, randomiseret, multicenterforsøg udført på over 125 nordamerikanske, australske og newzealandske steder. Patienterne blev indrulleret over 2,5 år efter at være blevet randomiseret til amiodaron, matchet placebo eller en implanterbar hjertedefibrillator (ICD). Median opfølgning var 45,5 måneder. Alle tre arme brugte konventionel behandling for hjertesvigt og koronararteriesygdom (ACE-hæmmere, lipidsænkende og betablokkere). Den centrale hypotese var, at amiodaron eller ICD ville forbedre overlevelsen sammenlignet med placebo. Det primære resultat var forebyggelse af dødelighed af alle årsager. Sekundære udfaldsmål omfattede hjertedødelighed og arytmisk dødelighed, sygelighed, livskvalitet og trinvis omkostningseffektivitet af interventionerne.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).