이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CMV 망막염 재치료 임상시험

2011년 2월 28일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

재발성 또는 지속성 AIDS 관련 거대세포바이러스(CMV) 망막염에 대한 세 가지 치료 요법(foscarnet, ganciclovir 또는 조합)의 안전성과 효능을 평가합니다.

Foscarnet 또는 ganciclovir로 치료하면 치료받은 환자의 90%에서 망막염 진행이 중단되지만, 재발이 일반적이며 약물 내성 발달, 면역 기능 저하 또는 기타 요인으로 인해 가속화될 수 있습니다. 현재 조사 중인 치료 전략에는 환자를 한 약물에서 다른 약물로 전환하거나 두 약물을 결합하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Foscarnet 또는 ganciclovir로 치료하면 치료받은 환자의 90%에서 망막염 진행이 중단되지만, 재발이 일반적이며 약물 내성 발달, 면역 기능 저하 또는 기타 요인으로 인해 가속화될 수 있습니다. 현재 조사 중인 치료 전략에는 환자를 한 약물에서 다른 약물로 전환하거나 두 약물을 결합하는 것이 포함됩니다.

환자는 foscarnet, ganciclovir 또는 두 약물의 조합(순차적으로 투여)을 받도록 무작위 배정됩니다. 처음에 환자는 14일 동안 단일 또는 다중 주기의 유도 요법을 받은 후 유지 요법을 받습니다. 망막염이 계속 진행되거나 초기 치료에 내성이 없는 환자는 추가 주기의 유도 및 유지를 위해 대체 약물로 전환합니다. 망막염이 계속 진행되는 조합군 환자에게는 증가된 용량으로 조합의 추가 주기를 제공하거나, 한 약물이 독성을 유발하는 경우 대체 약물로 추가 주기를 제공합니다. 환자는 6개월 동안 매월, 그 이후에는 3개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록

300

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 920930946
        • UCSD - Shiley Eye Ctr / SOCA
      • Los Angeles, California, 미국, 900957003
        • UCLA - Jules Stein Eye Institute / SOCA
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Univ / SOCA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 212879217
        • Johns Hopkins Hosp / SOCA
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York Univ Med Ctr / SOCA
      • New York, New York, 미국, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr / Sloan - Kettering / SOCA
      • New York, New York, 미국, 100296574
        • Mount Sinai Med Ctr / SOCA
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997030
        • Univ of North Carolina / SOCA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

필수의:

  • 이전 foscarnet 또는 ganciclovir의 최소 28일.

동시 약물:

허용된:

  • G-CSF.

추천:

  • 항레트로바이러스 요법.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 감염 또는 에이즈.
  • Foscarnet 또는 ganciclovir 요법을 28일 이상 받은 후 활동성 CMV 망막염.
  • 사진을 찍을 수 있는 디스크 면적이 1/4 이상인 병변이 하나 이상 있습니다.
  • 영향을 받은 눈의 ETDRS 차트(5/200 Snellen)에서 3글자 이상의 시력.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 양쪽 안저의 시각화를 불가능하게 할 정도로 매체 불투명도가 심각합니다.
  • 망막 박리는 외과적 치료가 예정되지 않았습니다.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 사용을 금하기에 충분한 ganciclovir 또는 foscarnet에 대한 불내성 이력.
  • foscarnet/ganciclovir 병용 요법의 병력.

순응을 방지하기에 충분한 활성 약물 또는 알코올 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (실제)

1995년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 228

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다