Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba ponownego leczenia zapalenia siatkówki CMV

28 lutego 2011 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności trzech schematów terapeutycznych (foskarnet, gancyklowir lub połączenie) w nawracającym lub uporczywym zapaleniu siatkówki związanym z wirusem cytomegalii (CMV) związanym z AIDS.

Chociaż terapia foskarnetem lub gancyklowirem zatrzymuje postęp zapalenia siatkówki u 90 procent leczonych pacjentów, nawroty są częste i mogą przyspieszyć z powodu rozwoju lekooporności, pogarszającej się funkcji immunologicznej lub innych czynników. Obecnie badane strategie leczenia obejmują przestawianie pacjentów z jednego leku na drugi lub łączenie tych dwóch leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż terapia foskarnetem lub gancyklowirem zatrzymuje postęp zapalenia siatkówki u 90 procent leczonych pacjentów, nawroty są częste i mogą przyspieszyć z powodu rozwoju lekooporności, pogarszającej się funkcji immunologicznej lub innych czynników. Obecnie badane strategie leczenia obejmują przestawianie pacjentów z jednego leku na drugi lub łączenie tych dwóch leków.

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej foskarnet, gancyklowir lub połączenie tych dwóch leków (podawane sekwencyjnie). Początkowo pacjenci przechodzą jeden lub kilka cykli terapii indukcyjnej przez 14 dni, a następnie terapię podtrzymującą. Pacjenci, u których zapalenie siatkówki nadal postępuje lub nie tolerują początkowego leczenia, przechodzą na lek alternatywny w celu dalszych cykli indukcji i leczenia podtrzymującego. Pacjenci otrzymujący leczenie skojarzone, u których zapalenie siatkówki nadal postępuje, otrzymują kolejne cykle leczenia skojarzonego w zwiększonej dawce lub, jeśli jeden lek powoduje toksyczność, otrzymują dalsze cykle leczenia alternatywnego. Pacjentów obserwuje się co miesiąc przez 6 miesięcy, a następnie co 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 920930946
        • UCSD - Shiley Eye Ctr / SOCA
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900957003
        • UCLA - Jules Stein Eye Institute / SOCA
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Univ / SOCA
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 212879217
        • Johns Hopkins Hosp / SOCA
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York Univ Med Ctr / SOCA
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Hosp - Cornell Med Ctr / Sloan - Kettering / SOCA
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 100296574
        • Mount Sinai Med Ctr / SOCA
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 275997030
        • Univ of North Carolina / SOCA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Wymagany:

  • Co najmniej 28 dni wcześniejszego foskarnetu lub gancyklowiru.

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • G-CSF.

Zalecana:

  • Terapii antyretrowirusowej.

Pacjenci muszą mieć:

  • Zakażenie wirusem HIV lub AIDS.
  • Aktywne zapalenie siatkówki CMV po 28 lub więcej dniach leczenia foskarnetem lub gancyklowirem.
  • Co najmniej jedna zmiana obejmująca co najmniej jedną czwartą powierzchni dysku, którą można sfotografować.
  • Ostrość wzroku 3 lub więcej liter na tablicy ETDRS (5/200 Snellena) w chorym oku.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami i stanami:

  • Zmętnienie nośnika na tyle poważne, że uniemożliwia wizualizację obu dna oka.
  • Odwarstwienie siatkówki nie jest planowane do naprawy chirurgicznej.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

  • Historia nietolerancji gancyklowiru lub foskarnetu wystarczająca do przeciwwskazania do stosowania.
  • Historia leczenia skojarzonego foskarnetem/gancyklowirem.

Aktywne nadużywanie narkotyków lub alkoholu wystarczające, aby uniemożliwić przestrzeganie przepisów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 228

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Foskarnet sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj