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Cryptococcal Meningitis에서의 Dexamethasone

2021년 10월 27일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

크립토코쿠스 수막염에서 상승된 두개내압 감소에 대한 코르티코스테로이드의 효과를 평가합니다. 크립토코쿠스 수막염 및 두개내 고혈압 환자에서 코르티코스테로이드의 안전성을 평가합니다.

크립토코쿠스 수막염이 있는 AIDS 환자에서 조기 사망과 두개내압 상승 사이의 상관관계가 발견되었습니다. 덱사메타손은 다른 형태의 수막염으로 인한 두개내압을 감소시키는 것으로 밝혀졌기 때문에 크립토코쿠스 수막염이 있는 AIDS 환자에게 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

크립토코쿠스 수막염이 있는 AIDS 환자에서 조기 사망과 두개내압 상승 사이의 상관관계가 발견되었습니다. 덱사메타손은 다른 형태의 수막염으로 인한 두개내압을 감소시키는 것으로 밝혀졌기 때문에 크립토코쿠스 수막염이 있는 AIDS 환자에게 도움이 될 수 있습니다.

환자는 72시간(1일에서 3일) 동안 6시간마다 덱사메타손 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 또한 암포테리신 B와 플루시토신을 사용한 표준 항진균 요법을 2주 동안 실시한 후 8주 동안 플루코나졸을 투여합니다. 요추 천자는 1일에서 3일, 7일과 14일, 그리고 10주에 매일 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록

36

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Cook County Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, 미국, 10465
        • Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, 미국, 10468
        • Bronx Veterans Administration / Mount Sinai Hosp
      • Brooklyn, New York, 미국, 112032098
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 009365067
        • Univ of Puerto Rico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • PCP에 대한 에어로졸화 펜타미딘 또는 전신 화학예방.
  • 스테로이드 관련 궤양에 대한 예방 요법 및 스테로이드 독성을 관리하는 데 필요한 기타 요법(예: 인슐린).

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 급성 크립토코쿠스 수막염의 문서화된 초기 에피소드 또는 재발. (참고: 환자는 1g 이하의 암포테리신 B 시험 용량 투여를 제외하고는 이 에피소드에 대해 치료를 받지 않아야 합니다.)
  • 이 에피소드에 대한 항진균 요법을 받기 전에 뇌척수액 개방 압력 >= 250 mm H2O를 동반한 급성 크립토코쿠스 수막염.
  • 문서화된 HIV 감염 또는 문서화된 AIDS 정의 기회 감염에 근거한 AIDS 진단.
  • 사전 진입 요추 천자 후 8시간 이내에 치료를 시작할 수 있는 능력.
  • 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.

메모:

  • 정보에 입각한 동의를 받은 자격이 있는 혼수 상태 환자는 보호자나 가장 가까운 친척이 제공할 수 있습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 반응 평가를 방해할 수 있는 다른 감염 또는 신생물과 같은 동시 중추신경계 질환.
  • 교도소 수감.

동시 약물:

제외된:

  • 연구의 처음 72시간 동안 아세타졸아미드, 만니톨, 우레아 제제 및 기타 코르티코스테로이드.
  • 언제든지 다른 전신 항진균제로 치료 또는 예방하십시오.
  • 연구 첫 72시간 동안 항레트로바이러스 요법.

이전 약물:

연구 시작 전 7일 이내에 제외:

  • 코르티코스테로이드, 만니톨, 요소 제제, 아세타졸아미드 또는 24시간 이상의 페니토인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: J Jacobson

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1996년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 202
  • 11178 (DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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