Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni kryptokokkien aiheuttamassa aivokalvontulehduksessa

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Arvioida kortikosteroidien vaikutusta kohonneen kallonsisäisen paineen alentamiseen kryptokokki-aivokalvontulehduksessa. Arvioida kortikosteroidien turvallisuutta potilailla, joilla on kryptokokkimeningiitti ja kallonsisäinen verenpaine.

AIDS-potilailla, joilla on kryptokokkimeningiitti, on havaittu korrelaatio varhaisen kuoleman ja kohonneen kallonsisäisen paineen välillä. Koska deksametasonin on havaittu alentavan kallonsisäistä painetta, joka johtuu muista aivokalvontulehduksen muodoista, siitä voi olla hyötyä AIDS-potilaille, joilla on kryptokokkiaivokalvontulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan deksametasonia tai lumelääkettä 6 tunnin välein 72 tunnin ajan (päivät 1–3). Lisäksi tavanomaista antifungaalista hoitoa amfoterisiini B:llä ja flusytosiinilla annetaan 2 viikon ajan ja sen jälkeen flukonatsolia 8 viikon ajan. Lannepunktiot tehdään päivittäin päivinä 1–3, päivinä 7 ja 14 sekä viikolla 10.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 009365067
    - Univ of Puerto Rico
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 331361013
    - Univ of Miami School of Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Cook County Hosp
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
    - Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10465
    - Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
  - Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
    - Bronx Veterans Administration / Mount Sinai Hosp
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 112032098
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 432101228
    - Ohio State Univ Hosp Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

Aerosolisoitu pentamidiini tai systeeminen kemoprofylaksia PCP:lle.
Steroideihin liittyvien haavaumien ehkäisevä hoito ja kaikki muut hoidot, joita tarvitaan steroiditoksisuuden hallintaan (esim. insuliini).

Potilailla tulee olla:

Dokumentoitu akuutin kryptokokkimeningiitin ensimmäinen episodi tai uusiutuminen. (HUOMAA: Potilaiden tulee olla hoitamattomia tämän jakson vuoksi, paitsi jos amfoterisiini B:tä on annettava 1 g tai vähemmän.)
Akuutti kryptokokkiaivokalvontulehdus, jossa aivo-selkäydinnesteen avautumispaine >= 250 mm H2O ennen sienilääkityksen saamista tähän episodiin.
Dokumentoitu HIV-infektio TAI AIDS-diagnoosi, joka perustuu dokumentoituun AIDSin määrittelevään opportunistiseen infektioon.
Kyky aloittaa hoito 8 tunnin sisällä sisääntuloa edeltävästä lannepunktiosta.
Vanhemman tai huoltajan suostumus, jos hän on alle 18-vuotias.

HUOMAUTUS:

Huoltaja tai lähisukulainen voi antaa koomassa oleville potilaille, jotka ovat kelpoisia, jos heillä on tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

Samanaikainen keskushermostosairaus, kuten toinen infektio tai kasvain, joka häiritsisi vasteen arviointia.
Vankilat.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Asetatsolamidi, mannitoli, ureavalmisteet ja muut kortikosteroidit tutkimuksen ensimmäisten 72 tunnin aikana.
Hoito tai ennaltaehkäisy muilla systeemisillä sienilääkkeillä milloin tahansa.
Antiretroviraalinen hoito tutkimuksen ensimmäisten 72 tunnin aikana.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 7 päivää ennen tutkimukseen tuloa:

Kortikosteroidit, mannitoli, ureavalmisteet, asetatsolamidi tai yli 24 tuntia fenytoiinia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: J Jacobson

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

ACTG 202
11178 (DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .