Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексаметазон при криптококковом менингите

27 октября 2021 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Оценить влияние кортикостероидов на снижение повышенного внутричерепного давления при криптококковом менингите. Оценить безопасность кортикостероидов у пациентов с криптококковым менингитом и внутричерепной гипертензией.

У больных СПИДом с криптококковым менингитом обнаружена корреляция между ранней смертью и повышенным внутричерепным давлением. Поскольку было обнаружено, что дексаметазон снижает внутричерепное давление, вызванное другими формами менингита, он может быть полезен у больных СПИДом с криптококковым менингитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У больных СПИДом с криптококковым менингитом обнаружена корреляция между ранней смертью и повышенным внутричерепным давлением. Поскольку было обнаружено, что дексаметазон снижает внутричерепное давление, вызванное другими формами менингита, он может быть полезен у больных СПИДом с криптококковым менингитом.

Пациентов рандомизируют для приема дексаметазона или плацебо каждые 6 часов в течение 72 часов (с 1 по 3 день). Дополнительно проводят стандартную противогрибковую терапию амфотерицином В и флуцитозином в течение 2 недель, а затем флуконазолом в течение 8 недель. Люмбальные пункции будут выполняться ежедневно в дни с 1 по 3, в дни 7 и 14 и на 10 неделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

36

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 009365067
        • Univ of Puerto Rico
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Cook County Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10465
        • Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • Bronx Veterans Administration / Mount Sinai Hosp
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 112032098
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

  • Аэрозольный пентамидин или системная химиопрофилактика пневмоцистной пневмонии.
  • Профилактическая терапия стероид-ассоциированных язв и любые другие методы лечения, необходимые для лечения стероидной токсичности (например, инсулин).

Пациенты должны иметь:

  • Документально подтвержденный начальный эпизод или рецидив острого криптококкового менингита. (ПРИМЕЧАНИЕ: пациенты не должны получать лечение по поводу этого эпизода, за исключением введения тестовой дозы амфотерицина В 1 г или меньше).
  • Острый криптококковый менингит с давлением открытия спинномозговой жидкости >= 250 мм H2O до начала противогрибковой терапии по поводу этого эпизода.
  • Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция ИЛИ диагноз СПИДа, основанный на документально подтвержденной СПИД-индикаторной оппортунистической инфекции.
  • Возможность начать терапию в течение 8 часов после предвходовой люмбальной пункции.
  • Согласие родителей или опекунов, если им меньше 18 лет.

ПРИМЕЧАНИЕ:

  • Пациенты в коме, имеющие право на участие в программе, при условии информированного согласия, могут быть предоставлены опекуном или ближайшим родственником.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

  • Сопутствующее заболевание ЦНС, такое как другая инфекция или новообразование, которое может помешать оценке ответа.
  • Тюремное заключение.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Ацетазоламид, маннитол, препараты мочевины и другие кортикостероиды в течение первых 72 часов исследования.
  • Лечение или профилактика другими системными противогрибковыми средствами в любое время.
  • Антиретровирусная терапия в течение первых 72 часов исследования.

Предшествующее лечение:

Исключено в течение 7 дней до начала исследования:

  • Кортикостероиды, маннитол, препараты мочевины, ацетазоламид или более 24 часов фенитоина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Учебный стул: J Jacobson

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 1996 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTG 202
  • 11178 (DAIDS ES Registry Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться