Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason i Cryptococcal Meningitis

27. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

At evaluere effekten af ​​kortikosteroider på at reducere forhøjet intrakranielt tryk ved kryptokok meningitis. At evaluere sikkerheden af ​​kortikosteroider hos patienter med kryptokokmeningitis og intrakraniel hypertension.

Hos AIDS-patienter med kryptokokmeningitis er der fundet en sammenhæng mellem tidlig død og forhøjet intrakranielt tryk. Da dexamethason har vist sig at reducere intrakranielt tryk som følge af andre former for meningitis, kan det være til gavn for AIDS-patienter med kryptokokmeningitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos AIDS-patienter med kryptokokmeningitis er der fundet en sammenhæng mellem tidlig død og forhøjet intrakranielt tryk. Da dexamethason har vist sig at reducere intrakranielt tryk som følge af andre former for meningitis, kan det være til gavn for AIDS-patienter med kryptokokmeningitis.

Patienterne randomiseres til at modtage dexamethason eller placebo hver 6. time i 72 timer (dag 1 til 3). Derudover gives standard antifungal behandling med amphotericin B og flucytosin i 2 uger, efterfulgt af fluconazol i 8 uger. Lumbalpunkteringer vil blive udført dagligt på dag 1 til 3, på dag 7 og 14 og i uge 10.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Cook County Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10465
        • Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
        • Bronx Veterans Administration / Mount Sinai Hosp
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 112032098
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Aerosoliseret pentamidin eller systemisk kemoprofylakse til PCP.
  • Forebyggende behandling af steroid-associerede sår og enhver anden behandling, der er nødvendig for at håndtere steroidtoksicitet (f.eks. insulin).

Patienterne skal have:

  • Dokumenteret indledende episode eller tilbagefald af akut kryptokokmeningitis. (BEMÆRK: Patienter skal være ubehandlede for denne episode, bortset fra administration af en testdosis på 1 g eller mindre amphotericin B.)
  • Akut kryptokokmeningitis med cerebrospinalvæskeåbningstryk >= 250 mm H2O før modtagelse af svampedræbende behandling for denne episode.
  • Dokumenteret HIV-infektion ELLER en diagnose af AIDS baseret på en dokumenteret AIDS-definerende opportunistisk infektion.
  • Evne til at påbegynde behandlingen inden for 8 timer efter lumbalpunkturen før indtræden.
  • Samtykke fra forældre eller værge, hvis under 18 år.

BEMÆRK:

  • Komatøse patienter, der er berettigede, forudsat informeret samtykke, kan gives af værge eller pårørende.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Samtidig CNS-sygdom, såsom en anden infektion eller neoplasma, der ville interferere med vurdering af respons.
  • Fængselsophold.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Acetazolamid, mannitol, urinstofpræparater og andre kortikosteroider i løbet af de første 72 timer af undersøgelsen.
  • Behandling eller profylakse med andre systemiske antifungale midler til enhver tid.
  • Antiretroviral terapi i løbet af de første 72 timer af undersøgelsen.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 7 dage før studiestart:

  • Kortikosteroider, mannitol, urinstofpræparater, acetazolamid eller mere end 24 timers phenytoin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: J Jacobson

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 202
  • 11178 (DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner