Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksametason i kryptokok meningitt

For å evaluere effekten av kortikosteroider på å redusere forhøyet intrakranielt trykk ved kryptokokkmeningitt. For å evaluere sikkerheten til kortikosteroider hos pasienter med kryptokokkmeningitt og intrakraniell hypertensjon.

Hos AIDS-pasienter med kryptokokkmeningitt er det funnet en sammenheng mellom tidlig død og forhøyet intrakranielt trykk. Siden deksametason har vist seg å redusere intrakranielt trykk som følge av andre former for meningitt, kan det være til fordel for AIDS-pasienter med kryptokokkmeningitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hos AIDS-pasienter med kryptokokkmeningitt er det funnet en sammenheng mellom tidlig død og forhøyet intrakranielt trykk. Siden deksametason har vist seg å redusere intrakranielt trykk som følge av andre former for meningitt, kan det være til fordel for AIDS-pasienter med kryptokokkmeningitt.

Pasienter er randomisert til å motta deksametason eller placebo hver 6. time i 72 timer (dag 1 til 3). I tillegg gis standard antifungal behandling med amfotericin B og flucytosin i 2 uker, etterfulgt av flukonazol i 8 uker. Lumbalpunkteringer vil bli utført daglig på dag 1 til 3, på dag 7 og 14, og i uke 10.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Cook County Hosp
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Bronx Municipal Hosp Ctr/Jacobi Med Ctr
      • Bronx, New York, Forente stater, 10465
        • Jack Weiler Hosp / Bronx Municipal Hosp
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • Bronx Veterans Administration / Mount Sinai Hosp
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 112032098
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Aerosolisert pentamidin eller systemisk kjemoprofylakse for PCP.
  • Forebyggende terapi for steroidassosierte sår og andre terapier som kreves for å håndtere steroidtoksisitet (f.eks. insulin).

Pasienter må ha:

  • Dokumentert innledende episode eller tilbakefall av akutt kryptokokkmeningitt. (MERK: Pasienter må være ubehandlet for denne episoden bortsett fra administrering av en testdose på 1 g eller mindre amfotericin B.)
  • Akutt kryptokokkmeningitt med cerebrospinalvæskeåpningstrykk >= 250 mm H2O før mottak av soppdrepende terapi for denne episoden.
  • Dokumentert HIV-infeksjon ELLER en diagnose av AIDS basert på en dokumentert AIDS-definerende opportunistisk infeksjon.
  • Evne til å starte terapi innen 8 timer etter lumbalpunksjonen før inngang.
  • Samtykke fra forelder eller foresatt dersom mindre enn 18 år.

MERK:

  • Komatosepasienter som er kvalifisert forutsatt informert samtykke kan gis av verge eller nærmeste pårørende.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

  • Samtidig CNS-sykdom som en annen infeksjon eller neoplasma som ville forstyrre vurdering av respons.
  • Fengsling.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Acetazolamid, mannitol, ureapreparater og andre kortikosteroider i løpet av de første 72 timene av studien.
  • Behandling eller profylakse med andre systemiske antifungale midler når som helst.
  • Antiretroviral terapi i løpet av de første 72 timene av studien.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 7 dager før studiestart:

  • Kortikosteroider, mannitol, ureapreparater, acetazolamid eller mer enn 24 timer med fenytoin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: J Jacobson

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Deksametason

3
Abonnere