HIV 감염 환자에서 Aldesleukin(Interleukin-2; IL-2) 피하 투여 요법
HIV 감염 환자의 면역학적 및 바이러스학적 마커에 대한 저용량 대 고용량 피하(SC) 알데스류킨(인터루킨-2; IL-2)의 효과를 비교합니다. 이들 마커에 대한 SC IL-2의 월간 투여 대 격월 투여의 효과를 비교하기 위함.
인터루킨-2는 림프구에서 자연적으로 생성되는 단백질입니다. 초기 연구에서 HIV-1 감염의 초기 단계에 있는 환자는 더 진행된 감염 환자보다 SC IL-2를 더 잘 견디는 경향이 있었고 기준선 CD4+ 수치가 더 높은 환자가 가장 큰 혜택을 얻는 경향이 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
인터루킨-2는 림프구에서 자연적으로 생성되는 단백질입니다. 초기 연구에서 HIV-1 감염의 초기 단계에 있는 환자는 더 진행된 감염 환자보다 SC IL-2를 더 잘 견디는 경향이 있었고 기준선 CD4+ 수치가 더 높은 환자가 가장 큰 혜택을 얻는 경향이 있었습니다.
환자는 4개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자는 약 6개월 동안 월간 또는 격월 일정으로 5일 동안 저용량 또는 고용량 SC IL-2를 받습니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HIV 양성.
- CD4 카운트 >= 500개 세포/mm3.
- 점막 피부 카포시 육종 이외의 AIDS 정의 기회 감염 또는 악성 종양의 병력이 없습니다.
동시 투약: 필수:
- 동시 FDA 승인 항레트로바이러스 요법(AZT, ddI, ddC, d4T).
사전 투약: 필수:
- 연구 시작 전 최소 6주 동안 FDA 승인 항레트로바이러스 요법.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 심각한 심장, 폐, 갑상선, 신장 또는 CNS 질환.
이전 약물:
제외된:
- 이전 IL-2.
- 연구 시작 전 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드, 화학요법 또는 실험 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Giedlin M, McGrath M, Gascon R, DeGroat S, Fyfe G, Kahn J. Immunological characterization of HIV seropositive patients treated with subcutaneous Proleukin (aldesleukin) recombinant Interleukin-2. Int Conf AIDS. 1996 Jul 7-12;11(2):282 (abstract no ThB4183)
- Davey RT Jr, Chaitt DG, Albert JM, Piscitelli SC, Kovacs JA, Walker RE, Falloon J, Polis MA, Metcalf JA, Masur H, Dewar R, Baseler M, Fyfe G, Giedlin MA, Lane HC. A randomized trial of high- versus low-dose subcutaneous interleukin-2 outpatient therapy for early human immunodeficiency virus type 1 infection. J Infect Dis. 1999 Apr;179(4):849-58. doi: 10.1086/314678.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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