Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subcutaan toegediende Aldesleukin (Interleukin-2; IL-2) therapie bij HIV-geïnfecteerde patiënten

27 oktober 2021 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vergelijken van de effecten van lage dosis versus hoge dosis subcutane (SC) aldesleukine (interleukine-2; IL-2) op immunologische en virologische markers bij HIV-geïnfecteerde patiënten. Om de effecten van maandelijkse versus tweemaandelijkse toediening van SC IL-2 op deze markers te vergelijken.

Interleukine-2 is een eiwit dat van nature wordt geproduceerd door lymfocyten. In een initiële studie verdroegen patiënten in een eerder stadium van hiv-1-infectie SC IL-2 beter dan patiënten met meer gevorderde infecties, en patiënten met hogere CD4+-tellingen bij aanvang hadden de meeste baat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interleukine-2 is een eiwit dat van nature wordt geproduceerd door lymfocyten. In een initiële studie verdroegen patiënten in een eerder stadium van hiv-1-infectie SC IL-2 beter dan patiënten met meer gevorderde infecties, en patiënten met hogere CD4+-tellingen bij aanvang hadden de meeste baat.

Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de vier behandelingsarmen; patiënten krijgen ofwel een lage dosis ofwel een hoge dosis SC IL-2 gedurende 5 dagen volgens een maandelijks of tweemaandelijks schema gedurende ongeveer 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

78

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

  • Hiv-positiviteit.
  • CD4-telling >= 500 cellen/mm3.
  • Geen voorgeschiedenis van AIDS-definiërende opportunistische infectie of maligniteit anders dan mucocutaan Kaposi-sarcoom.

Gelijktijdige medicatie: Vereist:

  • Gelijktijdige door de FDA goedgekeurde antiretrovirale therapie (AZT, ddI, ddC, d4T).

Voorafgaande medicatie: vereist:

  • Door de FDA goedgekeurde antiretrovirale therapie gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

  • Significante hart-, long-, schildklier-, nier- of CZS-ziekte.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Eerdere IL-2.
  • Systemische corticosteroïden, chemotherapie of experimentele therapie binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRP 015
  • 93-I-0205
  • IL-2 SC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Aldesleukine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren