Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubkután beadott aldesleukin (interleukin-2; IL-2) terápia HIV-fertőzött betegeknél

2021. október 27. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Az alacsony dózisú és a nagy dózisú szubkután (SC) aldesleukin (interleukin-2; IL-2) hatásának összehasonlítása HIV-fertőzött betegek immunológiai és virológiai markereire. Összehasonlítani az SC IL-2 havi és kéthavi beadásának hatását ezekre a markerekre.

Az interleukin-2 egy fehérje, amelyet természetesen a limfociták termelnek. Egy kezdeti vizsgálatban a HIV-1 fertőzés korábbi stádiumában lévő betegek általában jobban tolerálták az SC IL-2-t, mint az előrehaladottabb fertőzésben szenvedők, és a magasabb kiindulási CD4+-számmal rendelkezők részesültek a legnagyobb előnyben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az interleukin-2 egy fehérje, amelyet természetesen a limfociták termelnek. Egy kezdeti vizsgálatban a HIV-1 fertőzés korábbi stádiumában lévő betegek általában jobban tolerálták az SC IL-2-t, mint az előrehaladottabb fertőzésben szenvedők, és a magasabb kiindulási CD4+-számmal rendelkezők részesültek a legnagyobb előnyben.

A betegeket randomizálják a négy kezelési kar egyikébe; a betegek kis vagy nagy dózisú SC IL-2-t kapnak 5 napon keresztül, havi vagy kéthavi rendszerességgel, körülbelül 6 hónapig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

78

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • HIV pozitivitás.
  • CD4-szám >= 500 sejt/mm3.
  • A kórelőzményben nem szerepel AIDS-meghatározó opportunista fertőzés, vagy a nyálkahártya Kaposi-szarkómán kívül egyéb rosszindulatú daganat.

Egyidejű gyógyszeres kezelés: szükséges:

  • Egyidejű FDA által jóváhagyott antiretrovirális terápia (AZT, ddI, ddC, d4T).

Előzetes gyógyszeres kezelés: szükséges:

  • FDA által jóváhagyott antiretrovirális terápia legalább 6 hétig a vizsgálatba való belépés előtt.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő tünetekkel vagy állapotokkal rendelkező betegek kizárásra kerülnek:

  • Jelentős szív-, tüdő-, pajzsmirigy-, vese- vagy központi idegrendszeri betegség.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Korábbi IL-2.
  • Szisztémás kortikoszteroidok, kemoterápia vagy kísérleti terápia a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRP 015
  • 93-I-0205
  • IL-2 SC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel