Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon alle annettava aldesleukiini (interleukiini-2; IL-2) -hoito HIV-tartunnan saaneilla potilailla

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vertaamaan pienen annoksen ja suuriannoksisen subkutaanisen (SC) aldesleukiinin (interleukiini-2; IL-2) vaikutuksia immunologisiin ja virologisiin markkereihin HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Vertaamaan SC IL-2:n kuukausittaisen ja kahden kuukauden annon vaikutuksia näihin markkereihin.

Interleukiini-2 on proteiini, jota lymfosyytit tuottavat luonnollisesti. Alkututkimuksessa HIV-1-infektion varhaisemmassa vaiheessa olevat potilaat sietävät SC IL-2:ta paremmin kuin ne, joilla oli edenneemmät infektiot, ja niillä, joilla oli korkeampi CD4+:n lähtötaso, oli taipumus saada suurin hyöty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interleukiini-2 on proteiini, jota lymfosyytit tuottavat luonnollisesti. Alkututkimuksessa HIV-1-infektion varhaisemmassa vaiheessa olevat potilaat sietävät SC IL-2:ta paremmin kuin ne, joilla oli edenneemmät infektiot, ja niillä, joilla oli korkeampi CD4+:n lähtötaso, oli taipumus saada suurin hyöty.

Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta; potilaat saavat joko pienen tai suuren annoksen SC IL-2:ta 5 päivän ajan joko kuukausittain tai kahden kuukauden välein noin 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

78

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • HIV-positiivisuus.
  • CD4-määrä >= 500 solua/mm3.
  • Ei aiempia AIDSin määritteleviä opportunistisia infektioita tai muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin limakalvojen Kaposin sarkooma.

Samanaikainen lääkitys: Vaaditaan:

  • Samanaikainen FDA:n hyväksymä antiretroviraalinen hoito (AZT, ddI, ddC, d4T).

Aikaisempi lääkitys: Vaaditaan:

  • FDA:n hyväksymä antiretroviraalinen hoito vähintään 6 viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Merkittävä sydän-, keuhko-, kilpirauhas-, munuais- tai keskushermostosairaus.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Aikaisempi IL-2.
  • Systeemiset kortikosteroidit, kemoterapia tai kokeellinen hoito 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRP 015
  • 93-I-0205
  • IL-2 SC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa