皮下注射阿地白介素 (Interleukin-2; IL-2) 治疗 HIV 感染患者
2021年10月27日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
比较低剂量与高剂量皮下 (SC) 阿地白介素 (interleukin-2; IL-2) 对 HIV 感染患者的免疫学和病毒学标志物的影响。 比较每月和每两个月施用 SC IL-2 对这些标志物的影响。
白介素 2 是一种由淋巴细胞自然产生的蛋白质。 在一项初步研究中，处于 HIV-1 感染早期阶段的患者往往比感染更晚期的患者更能耐受 SC IL-2，而基线 CD4+ 计数较高的患者往往获益最大。
研究概览
详细说明
白介素 2 是一种由淋巴细胞自然产生的蛋白质。 在一项初步研究中，处于 HIV-1 感染早期阶段的患者往往比感染更晚期的患者更能耐受 SC IL-2，而基线 CD4+ 计数较高的患者往往获益最大。
患者被随机分配到四个治疗组之一；患者接受低剂量或高剂量 SC IL-2 治疗 5 天，每月一次或每两个月一次，持续约 6 个月。
研究类型
介入性
注册
78
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
患者必须具备：
- 艾滋病毒阳性。
- CD4 计数 >= 500 个细胞/mm3。
- 没有定义为艾滋病的机会性感染或除皮肤粘膜卡波西肉瘤以外的恶性肿瘤的病史。
并发用药： 需要：
- 并发 FDA 批准的抗逆转录病毒疗法（AZT、ddI、ddC、d4T）。
预先用药： 需要：
- 进入研究前至少 6 周接受 FDA 批准的抗逆转录病毒治疗。
排除标准
共存条件：
排除具有以下症状或病症的患者：
- 严重的心脏、肺部、甲状腺、肾脏或中枢神经系统疾病。
预先用药：
排除：
- 之前的 IL-2。
- 进入研究前 4 周内全身性皮质类固醇、化疗或实验性治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Giedlin M, McGrath M, Gascon R, DeGroat S, Fyfe G, Kahn J. Immunological characterization of HIV seropositive patients treated with subcutaneous Proleukin (aldesleukin) recombinant Interleukin-2. Int Conf AIDS. 1996 Jul 7-12;11(2):282 (abstract no ThB4183)
- Davey RT Jr, Chaitt DG, Albert JM, Piscitelli SC, Kovacs JA, Walker RE, Falloon J, Polis MA, Metcalf JA, Masur H, Dewar R, Baseler M, Fyfe G, Giedlin MA, Lane HC. A randomized trial of high- versus low-dose subcutaneous interleukin-2 outpatient therapy for early human immunodeficiency virus type 1 infection. J Infect Dis. 1999 Apr;179(4):849-58. doi: 10.1086/314678.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成 (实际的)
2002年3月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月27日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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