Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkutant administreret Aldesleukin (Interleukin-2; IL-2) terapi hos HIV-inficerede patienter

27. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

At sammenligne virkningerne af lavdosis versus højdosis subkutan (SC) aldesleukin (interleukin-2; IL-2) på immunologiske og virologiske markører hos HIV-inficerede patienter. At sammenligne virkningerne af månedlig versus tomånedlig administration af SC IL-2 på disse markører.

Interleukin-2 er et protein, der naturligt produceres af lymfocytter. I en indledende undersøgelse havde patienter i et tidligere stadium af HIV-1-infektion en tendens til at tolerere SC IL-2 bedre end dem med mere fremskredne infektioner, og dem med højere baseline CD4+-tal havde en tendens til at opnå den største fordel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interleukin-2 er et protein, der naturligt produceres af lymfocytter. I en indledende undersøgelse havde patienter i et tidligere stadium af HIV-1-infektion en tendens til at tolerere SC IL-2 bedre end dem med mere fremskredne infektioner, og dem med højere baseline CD4+-tal havde en tendens til at opnå den største fordel.

Patienterne randomiseres til en af ​​fire behandlingsarme; patienter får enten lavdosis eller højdosis SC IL-2 i 5 dage enten på en månedlig eller anden månedlig plan i ca. 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

78

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • HIV-positivitet.
  • CD4-tal >= 500 celler/mm3.
  • Ingen historie med AIDS-definerende opportunistisk infektion eller malignitet ud over mukokutant Kaposis sarkom.

Samtidig medicinering: Påkrævet:

  • Samtidig FDA-godkendt antiretroviral behandling (AZT, ddI, ddC, d4T).

Tidligere medicinering: Påkrævet:

  • FDA-godkendt antiretroviral behandling i mindst 6 uger før studiestart.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Betydelig hjerte-, lunge-, skjoldbruskkirtel-, nyre- eller CNS-sygdom.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Tidligere IL-2.
  • Systemiske kortikosteroider, kemoterapi eller eksperimentel terapi inden for 4 uger før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRP 015
  • 93-I-0205
  • IL-2 SC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Aldesleukin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner