Advantage 24가 직장에 미치는 영향에 관한 연구

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 조건이 있는 참가자는 제외됩니다.

• 양성 HSV-2 혈청 검사(HIV 음성 참가자만 해당).
• VDRL(Venereal Disease Research Laboratory) 혈청학 및 Fluorescent Treponemal Antibody(FTA) 또는 Microhemagglutination Assay(MHA)에 의한 양성 매독.

다음과 같은 추가 증상 또는 조건이 있는 수용 파트너는 제외됩니다.

• 문화에 의한 직장 임질 또는 클라미디아.
• 활성 직장 염증, 궤양 또는 균열.

다음과 같은 추가 증상 또는 상태가 있는 삽입 파트너는 제외됩니다.

• 음경 또는 요도 자극, 발진 또는 병변.
• 음경 또는 음낭 피어싱.

동시 약물:

수용 파트너 제외:

-

와파린과 헤파린을 포함한 항응고제.

다음 사전 조건이 있는 참가자는 제외됩니다.

• N-9을 사용하거나 라텍스에 노출되었을 때 민감하거나 자극적인 증상.
• 스크리닝 전 12개월 이내에 3회 이상의 단순 헤르페스 2 바이러스(HSV-2) 발병(HIV 양성 참여자만 해당).
• 스크리닝 전 6개월 이내에 하나 이상의 HSV-2 발병(HIV 양성 참여자만 해당).

다음과 같은 추가 사전 조건이 있는 수용 파트너는 제외됩니다.

• 염증성 장 질환, 궤양성 대장염, 크론병 또는 직장 악성 종양으로 진단되었습니다.
• 혈우병 및 혈소판 감소증을 포함한 진단된 출혈 장애.
• 누공 절제술을 포함한 직장 수술.
• 인공 심장 판막 또는 판막 이상 진단.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 치질 절제술.
• 스크리닝 전 주에 직장 화끈거림, 후근, 출혈 또는 자극.
• 스크리닝 전 주에 설사(하루 3회 이상).
• 스크리닝 전 주에 직장에 삽입된 섹스 토이의 사용, 수용적인 피스팅 연습 또는 직장 세척.

다음 추가 사전 조건이 있는 삽입 파트너는 제외됩니다.

스크리닝 전 주에 요도 작열감 또는 분비물.

이전 약물:

수용 파트너 제외:

스크리닝 전 주에 완하제 사용.

참가자는 다음 기준을 충족합니다.

• HIV 음성 또는 HIV 양성; 참가자의 파트너는 동일한 혈청 상태여야 합니다.
• 연구 기간 동안 연구 파트너와만 항문 성교를 하도록 계획하십시오. Advantage 24가 사용되는 모든 에피소드에서 한 파트너는 독점적으로 삽입하고 다른 파트너는 독점적으로 수용합니다.
• 최소 3개월의 성 파트너가 자격이 있으며 참여에 동의합니다.
• 항문 성교의 모든 에피소드에 N-9가 아닌 윤활제와 콘돔을 사용하는 데 동의합니다.
• 프로토콜에 지정된 것 이외의 목적으로 Advantage 24를 사용하지 마십시오.

수용 파트너는 다음 추가 기준을 충족합니다.

• 연구 파트너와 Advantage 24를 직장에 바르고 N-9 윤활제와 콘돔을 사용하여 커플의 평소 빈도(주당 최소 3회)로 수용 항문 성교를 계획하십시오.
• 매일 지정된 양의 Advantage 24를 직장에 적용하는 데 동의합니다.
• 완하제 사용, 직장 삽입 섹스 토이 사용, 잘 받아들이는 주먹질, 직장 세척을 피하십시오.

삽입 파트너는 다음 추가 기준을 충족합니다.

• 연구 파트너와 Advantage 24를 음경의 귀두에 바르고 비 N-9 윤활제와 콘돔을 사용하여 커플의 평소 빈도(주당 최소 3회)로 항문 삽입 성교를 계획하십시오.
• Advantage 24의 지정된 양을 매일 페니스에 바르는 데 동의합니다.