Une étude des effets de l'avantage 24 sur le rectum

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les participants présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

• Sérologie HSV-2 positive (participants séronégatifs uniquement).
• Syphilis positif par la sérologie du Laboratoire de recherche sur les maladies vénériennes (VDRL) et l'anticorps tréponémique fluorescent (FTA) ou le test de microhémagglutination (MHA).

Les partenaires réceptifs présentant les symptômes ou conditions supplémentaires suivants sont exclus :

• Gonorrhée rectale ou chlamydia par culture.
• Inflammation, ulcération ou fissures rectales actives.

Les partenaires insertifs présentant les symptômes ou conditions supplémentaires suivants sont exclus :

• Irritation du pénis ou de l'urètre, éruptions cutanées ou lésions.
• Perçage du pénis ou du scrotum.

Médicaments concomitants :

Exclus pour les partenaires réceptifs :

-

Anticoagulant, y compris la warfarine et l'héparine.

Les participants avec les conditions préalables suivantes sont exclus :

• Symptômes de sensibilité ou d'irritation lors de l'utilisation de N-9 ou lors d'une exposition au latex.
• Trois éclosions ou plus du virus de l'herpès simplex 2 (HSV-2) dans les 12 mois précédant le dépistage (participants séropositifs uniquement).
• Une ou plusieurs éclosions de HSV-2 dans les 6 mois précédant le dépistage (participants séropositifs uniquement).

Les partenaires réceptifs avec les conditions préalables supplémentaires suivantes sont exclus :

• Maladie intestinale inflammatoire diagnostiquée, colite ulcéreuse, maladie de Crohn ou cancer rectal.
• Trouble hémorragique diagnostiqué, y compris l'hémophilie et la thrombocytopénie.
• Chirurgie rectale, y compris la fistulectomie.
• Prothèse valvulaire cardiaque ou diagnostic d'une anomalie valvulaire.
• Hémorroïdectomie dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Brûlure rectale, ténesme, saignement ou irritation dans la semaine précédant le dépistage.
• Diarrhée (plus de 3 selles par jour) dans la semaine précédant le dépistage.
• Utilisation de jouets sexuels insérés par voie rectale, pratique du fisting réceptif ou douche rectale dans la semaine précédant le dépistage.

Sont exclus les partenaires insertifs avec les conditions préalables supplémentaires suivantes :

Brûlure ou écoulement urétral dans la semaine précédant le dépistage.

Médicaments antérieurs :

Exclus pour les partenaires réceptifs :

Utilisation de laxatifs dans la semaine précédant le dépistage.

Les participants répondent aux critères suivants :

• séronégatif ou séropositif ; le partenaire du participant doit avoir le même statut sérologique.
• Prévoyez d'avoir des relations anales uniquement avec le partenaire de l'étude pendant toute la durée de l'étude. Pendant tous les épisodes dans lesquels Advantage 24 est utilisé, un partenaire est exclusivement insertif et l'autre partenaire est exclusivement réceptif.
• Le partenaire sexuel d'au moins 3 mois est éligible et accepte de participer.
• Acceptez d'utiliser un lubrifiant et des préservatifs non N-9 pour tous les épisodes de rapports sexuels anaux.
• Évitez d'utiliser Advantage 24 à des fins autres que celles spécifiées par le protocole.

Les partenaires réceptifs répondent aux critères supplémentaires suivants :

• Prévoyez d'avoir des rapports anaux réceptifs avec le partenaire de l'étude avec Advantage 24 appliqué par voie rectale, et en utilisant du lubrifiant N-9 et des préservatifs, à la fréquence habituelle du couple (au moins 3 fois par semaine).
• Acceptez d'appliquer quotidiennement la quantité spécifiée d'Advantage 24 sur le rectum.
• Évitez l'utilisation de laxatifs, l'utilisation de jouets sexuels insérés par voie rectale, le fist réceptif et les douches rectales.

Les partenaires insertifs répondent aux critères supplémentaires suivants :

• Prévoyez d'avoir des rapports anaux insertifs avec le partenaire de l'étude avec Advantage 24 appliqué sur le gland du pénis, et en utilisant un lubrifiant et des préservatifs non N-9, à la fréquence habituelle du couple (au moins 3 fois par semaine).
• Acceptez d'appliquer quotidiennement la quantité spécifiée d'Advantage 24 sur le pénis.