- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000964
Foscarnet에 대한 위산의 영향
경구 투여된 Phosphonoformic Acid(Foscarnet)의 생체이용률에 대한 위 pH 증가의 영향
라니티딘이 위산도를 감소시켜 foscarnet을 신체에서 더 많이 이용할 수 있게 하여 foscarnet의 효과를 향상시킬 수 있는지 확인합니다.
Foscarnet은 항바이러스 화합물입니다. 실험실 연구에 따르면 HIV에 대해 활성이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 경구 포스카넷 투여량의 12~22%만이 신체에 흡수됩니다. 라니티딘은 위산 배출을 억제하여 위 pH를 증가시킵니다. 따라서 위 pH를 증가시키면(위산도 감소) Foscarnet이 위에서 분해되거나 분해될 것으로 예상됩니다. 따라서 더 많은 포스카넷이 체내에 흡수되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
Foscarnet은 항바이러스 화합물입니다. 실험실 연구에 따르면 HIV에 대해 활성이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 경구 포스카넷 투여량의 12~22%만이 신체에 흡수됩니다. 라니티딘은 위산 배출을 억제하여 위 pH를 증가시킵니다. 따라서 위 pH를 증가시키면(위산도 감소) Foscarnet이 위에서 분해되거나 분해될 것으로 예상됩니다. 따라서 더 많은 포스카넷이 체내에 흡수되어야 합니다.
6명의 무증상 HIV 감염 남성 또는 초기 AIDS 관련 복합체(ARC)의 제한적인 증상이 있는 남성에게 증류수에 라니티딘 1회 용량과 위약(증류수 단독) 1회 용량을 투여하고 1시간 후에 foscarnet을 구강 솔루션. 라니티딘과 위약의 순서는 무작위로 지정되며 두 개의 Foscarnet 용량은 최소 72시간 간격으로 분리됩니다. 비위 pH 탐침은 위 pH를 모니터링하기 위해 약물 투여의 매일 아침에 배치됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Adult AIDS CRS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 아세트아미노펜과 진정제.
환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 연구 전 2년 이내에 10파운드 또는 평소 체중의 10%를 초과하는 의도하지 않은 체중 감소.
- 예상되는 연구 시작 전 2년 동안 연속 5일 이상 또는 30일 중 10일 이상 섭씨 38도 이상의 원인 불명의 온도.
- 120일 간격 동안 최소 14일 동안 하루에 2회 이상의 대변으로 정의되는 원인 불명의 설사.
이전 약물:
연구 시작 1주 이내에 제외:
- 프로베네시드, 아스피린 또는 이뇨제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: DM Kornhauser
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACTG 136
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
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