- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000964
El efecto del ácido del estómago en Foscarnet
El efecto del aumento del pH gástrico sobre la biodisponibilidad del ácido fosfonofórmico administrado por vía oral (Foscarnet)
Para ver si la ranitidina, al reducir la acidez estomacal, puede mejorar la eficacia del foscarnet, al hacer que el foscarnet esté más disponible para el cuerpo.
Foscarnet es un compuesto antiviral. Los estudios de laboratorio han demostrado que es activo contra el VIH. Sin embargo, el cuerpo absorbe solo del 12 al 22 por ciento de una dosis oral de foscarnet. La ranitidina suprime la producción de ácido gástrico, aumentando el pH gástrico. Por lo tanto, al aumentar el pH gástrico (disminuir la acidez estomacal), se espera que se descomponga o descomponga menos foscarnet en el estómago. Por lo tanto, se debe absorber más foscarnet en el cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Foscarnet es un compuesto antiviral. Los estudios de laboratorio han demostrado que es activo contra el VIH. Sin embargo, el cuerpo absorbe solo del 12 al 22 por ciento de una dosis oral de foscarnet. La ranitidina suprime la producción de ácido gástrico, aumentando el pH gástrico. Por lo tanto, al aumentar el pH gástrico (disminuir la acidez estomacal), se espera que se descomponga o descomponga menos foscarnet en el estómago. Por lo tanto, se debe absorber más foscarnet en el cuerpo.
Seis hombres infectados por el VIH asintomáticos, o aquellos con síntomas limitados del complejo relacionado con el SIDA temprano (ARC), recibirán una dosis por vía intravenosa de ranitidina en agua destilada y una dosis de placebo (agua destilada sola), seguida en 1 hora por foscarnet en Solucion Oral. El orden de ranitidina y placebo es aleatorio y las dos dosis de foscarnet están separadas por al menos 72 horas. Se coloca una sonda de pH nasogástrica todas las mañanas de la administración del fármaco para controlar el pH gástrico.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Adult AIDS CRS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Medicamentos concurrentes:
Permitido:
- Acetaminofén y sedantes.
El paciente debe ser capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- Pérdida de peso involuntaria de más de 10 libras o el 10 por ciento del peso corporal habitual dentro de los 2 años anteriores al estudio.
- Temperatura inexplicable superior a 38 grados centígrados en más de 5 días consecutivos o en más de 10 días en cualquier 30 días en 2 años antes del ingreso esperado al estudio.
- Diarrea inexplicable definida por dos o más deposiciones/día durante al menos 14 días durante un intervalo de 120 días.
Medicamentos previos:
Excluidos dentro de 1 semana de la entrada en el estudio:
- Probenecid, aspirina o diuréticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: DM Kornhauser
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la transcriptasa inversa
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas de histamina H2
- Ranitidina
- Citrato de bismuto de ranitidina
- Foscarnet
- Ácido fosfonoacético
Otros números de identificación del estudio
- ACTG 136
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
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