Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del ácido del estómago en Foscarnet

El efecto del aumento del pH gástrico sobre la biodisponibilidad del ácido fosfonofórmico administrado por vía oral (Foscarnet)

Para ver si la ranitidina, al reducir la acidez estomacal, puede mejorar la eficacia del foscarnet, al hacer que el foscarnet esté más disponible para el cuerpo.

Foscarnet es un compuesto antiviral. Los estudios de laboratorio han demostrado que es activo contra el VIH. Sin embargo, el cuerpo absorbe solo del 12 al 22 por ciento de una dosis oral de foscarnet. La ranitidina suprime la producción de ácido gástrico, aumentando el pH gástrico. Por lo tanto, al aumentar el pH gástrico (disminuir la acidez estomacal), se espera que se descomponga o descomponga menos foscarnet en el estómago. Por lo tanto, se debe absorber más foscarnet en el cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Foscarnet es un compuesto antiviral. Los estudios de laboratorio han demostrado que es activo contra el VIH. Sin embargo, el cuerpo absorbe solo del 12 al 22 por ciento de una dosis oral de foscarnet. La ranitidina suprime la producción de ácido gástrico, aumentando el pH gástrico. Por lo tanto, al aumentar el pH gástrico (disminuir la acidez estomacal), se espera que se descomponga o descomponga menos foscarnet en el estómago. Por lo tanto, se debe absorber más foscarnet en el cuerpo.

Seis hombres infectados por el VIH asintomáticos, o aquellos con síntomas limitados del complejo relacionado con el SIDA temprano (ARC), recibirán una dosis por vía intravenosa de ranitidina en agua destilada y una dosis de placebo (agua destilada sola), seguida en 1 hora por foscarnet en Solucion Oral. El orden de ranitidina y placebo es aleatorio y las dos dosis de foscarnet están separadas por al menos 72 horas. Se coloca una sonda de pH nasogástrica todas las mañanas de la administración del fármaco para controlar el pH gástrico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

6

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

  • Acetaminofén y sedantes.

El paciente debe ser capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Pérdida de peso involuntaria de más de 10 libras o el 10 por ciento del peso corporal habitual dentro de los 2 años anteriores al estudio.
  • Temperatura inexplicable superior a 38 grados centígrados en más de 5 días consecutivos o en más de 10 días en cualquier 30 días en 2 años antes del ingreso esperado al estudio.
  • Diarrea inexplicable definida por dos o más deposiciones/día durante al menos 14 días durante un intervalo de 120 días.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de 1 semana de la entrada en el estudio:

  • Probenecid, aspirina o diuréticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: DM Kornhauser

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 1990

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir