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L'effetto dell'acido dello stomaco su Foscarnet

28 ottobre 2021 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

L'effetto dell'aumento del pH gastrico sulla biodisponibilità dell'acido fosfonoformico somministrato per via orale (Foscarnet)

Per vedere se la ranitidina, riducendo l'acidità di stomaco, può aumentare l'efficacia del foscarnet, rendendo il foscarnet più disponibile per l'organismo.

Foscarnet è un composto antivirale. Studi di laboratorio hanno dimostrato che è attivo contro l'HIV. Tuttavia, solo il 12-22 percento di una dose orale di foscarnet viene assorbito dall'organismo. La ranitidina sopprime la produzione di acido gastrico, aumentando il pH gastrico. Pertanto, aumentando il pH gastrico (diminuendo l'acidità dello stomaco), ci si aspetta che meno foscarnet venga decomposto o scomposto nello stomaco. Pertanto, più foscarnet dovrebbe essere assorbito nel corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Foscarnet è un composto antivirale. Studi di laboratorio hanno dimostrato che è attivo contro l'HIV. Tuttavia, solo il 12-22 percento di una dose orale di foscarnet viene assorbito dall'organismo. La ranitidina sopprime la produzione di acido gastrico, aumentando il pH gastrico. Pertanto, aumentando il pH gastrico (diminuendo l'acidità dello stomaco), ci si aspetta che meno foscarnet venga decomposto o scomposto nello stomaco. Pertanto, più foscarnet dovrebbe essere assorbito nel corpo.

Sei maschi asintomatici con infezione da HIV, o quelli con sintomi limitati del complesso precoce correlato all'AIDS ( ARC ), riceveranno una dose per via endovenosa di ranitidina in acqua distillata e una dose di placebo (solo acqua distillata), seguita in 1 ora da foscarnet in soluzione orale. L'ordine di ranitidina e placebo è randomizzato e le due dosi di foscarnet sono separate da almeno 72 ore. Ogni mattina della somministrazione del farmaco viene posizionata una sonda per il pH nasogastrico per monitorare il pH gastrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

6

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

  • Paracetamolo e sedativi.

Il paziente deve essere in grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione

Sono esclusi i pazienti con:

  • Perdita di peso involontaria superiore a 10 libbre o 10 percento del normale peso corporeo entro 2 anni prima dello studio.
  • Temperatura inspiegabile superiore a 38 gradi Celsius per più di 5 giorni consecutivi o per più di 10 giorni in qualsiasi 30 giorni in 2 anni prima dell'ingresso previsto nello studio.
  • Diarrea inspiegabile definita da due o più evacuazioni/die per almeno 14 giorni durante un intervallo di 120 giorni.

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 1 settimana dall'ingresso nello studio:

  • Probenecid, aspirina o diuretici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Cattedra di studio: DM Kornhauser

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 1990

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTG 136
  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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