Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu żołądkowego na foskarnet

28 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Wpływ zwiększenia pH żołądka na biodostępność podawanego doustnie kwasu fosfomrówkowego (foskarnet)

Aby sprawdzić, czy ranitydyna, zmniejszając kwasowość żołądka, może zwiększyć skuteczność foskarnetu, zwiększając dostępność foskarnetu dla organizmu.

Foskarnet jest związkiem przeciwwirusowym. Badania laboratoryjne wykazały, że jest aktywny przeciwko wirusowi HIV. Jednak tylko 12-22 procent doustnej dawki foskarnetu jest wchłaniane przez organizm. Ranitydyna hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego, zwiększając pH żołądka. Tak więc, poprzez zwiększenie pH w żołądku (zmniejszenie kwasowości żołądka), oczekuje się, że mniej foskarnetu ulegnie rozkładowi lub rozpadowi w żołądku. Dlatego więcej foskarnetu powinno zostać wchłonięte przez organizm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Foskarnet jest związkiem przeciwwirusowym. Badania laboratoryjne wykazały, że jest aktywny przeciwko wirusowi HIV. Jednak tylko 12-22 procent doustnej dawki foskarnetu jest wchłaniane przez organizm. Ranitydyna hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego, zwiększając pH żołądka. Tak więc, poprzez zwiększenie pH w żołądku (zmniejszenie kwasowości żołądka), oczekuje się, że mniej foskarnetu ulegnie rozkładowi lub rozpadowi w żołądku. Dlatego więcej foskarnetu powinno zostać wchłonięte przez organizm.

Sześciu bezobjawowych mężczyzn zakażonych wirusem HIV lub z ograniczonymi objawami wczesnego zespołu związanego z AIDS (ARC) otrzyma dożylnie jedną dawkę ranitydyny w wodzie destylowanej i jedną dawkę placebo (sama woda destylowana), a następnie w ciągu 1 godziny foskarnet w roztwór doustny. Kolejność ranitydyny i placebo jest ustalana losowo, a dwie dawki foskarnetu dzieli co najmniej 72 godziny. Nosowo-żołądkową sondę pH umieszcza się każdego ranka w dniu podania leku w celu monitorowania pH żołądka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Acetaminofen i środki uspokajające.

Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Niezamierzona utrata masy ciała przekraczająca 10 funtów lub 10 procent normalnej masy ciała w ciągu 2 lat przed badaniem.
  • Niewyjaśniona temperatura powyżej 38 stopni Celsjusza przez więcej niż 5 kolejnych dni lub przez więcej niż 10 dni w ciągu dowolnych 30 dni w ciągu 2 lat przed przewidywanym włączeniem do badania.
  • Niewyjaśniona biegunka definiowana przez dwa lub więcej stolców dziennie przez co najmniej 14 dni w odstępie 120 dni.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia badania:

  • Probenecyd, aspiryna lub leki moczopędne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: DM Kornhauser

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 1990

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 136
  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj