Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние желудочной кислоты на фоскарнет

28 октября 2021 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Влияние повышения pH желудка на биодоступность перорально вводимой фосфономуравьиной кислоты (фоскарнет)

Проверить, может ли ранитидин, снижая кислотность желудка, повышать эффективность фоскарнета, делая фоскарнет более доступным для организма.

Фоскарнет является противовирусным соединением. Лабораторные исследования показали его активность против ВИЧ. Однако только 12-22% пероральной дозы фоскарнета усваивается организмом. Ранитидин подавляет выделение желудочного сока, повышая рН желудка. Таким образом, при повышении pH желудка (снижении кислотности желудка) ожидается, что меньше фоскарнета будет разлагаться или расщепляться в желудке. Таким образом, большее количество фоскарнета должно всосаться в организм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фоскарнет является противовирусным соединением. Лабораторные исследования показали его активность против ВИЧ. Однако только 12-22% пероральной дозы фоскарнета усваивается организмом. Ранитидин подавляет выделение желудочного сока, повышая рН желудка. Таким образом, при повышении pH желудка (снижении кислотности желудка) ожидается, что меньше фоскарнета будет разлагаться или расщепляться в желудке. Таким образом, большее количество фоскарнета должно всосаться в организм.

Шесть бессимптомных ВИЧ-инфицированных мужчин или мужчин с ограниченными симптомами раннего комплекса, связанного со СПИДом (ARC), получат одну дозу ранитидина внутривенно в дистиллированной воде и одну дозу плацебо (только дистиллированная вода), а затем через 1 час фоскарнет в пероральный раствор. Порядок ранитидина и плацебо рандомизирован, а две дозы фоскарнета разделены не менее чем на 72 часа. Назогастральный рН-зонд помещают каждое утро после введения препарата для мониторинга рН желудка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

6

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

  • Ацетаминофен и седативные средства.

Пациент должен быть в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Непреднамеренная потеря веса более чем на 10 фунтов или 10 процентов от обычного веса тела в течение 2 лет до исследования.
  • Необъяснимая температура выше 38 градусов Цельсия более 5 дней подряд или более 10 дней в течение любых 30 дней за 2 года до ожидаемого включения в исследование.
  • Необъяснимая диарея, определяемая двумя или более стулами в день в течение как минимум 14 дней в течение 120-дневного интервала.

Предшествующее лечение:

Исключаются в течение 1 недели после начала обучения:

  • Пробенецид, аспирин или диуретики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Учебный стул: DM Kornhauser

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 1990 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTG 136
  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться