Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av magesyre på Foscarnet

28. oktober 2021 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Effekten av å øke mage-pH på biotilgjengeligheten av oralt administrert fosfonmaursyre (Foscarnet)

For å se om ranitidin, ved å redusere surheten i magen, kan øke effektiviteten til foscarnet, ved å gjøre foscarnet mer tilgjengelig for kroppen.

Foscarnet er en antiviral forbindelse. Laboratoriestudier har vist at den er aktiv mot HIV. Imidlertid absorberes bare 12 - 22 prosent av en oral foscarnetdose av kroppen. Ranitidin undertrykker magesyreproduksjonen, øker mage-pH. Ved å øke mage-pH (reduserende surhet i magen), forventes mindre foscarnet å bli spaltet eller brutt ned i magen. Dermed bør mer foscarnet tas opp i kroppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foscarnet er en antiviral forbindelse. Laboratoriestudier har vist at den er aktiv mot HIV. Imidlertid absorberes bare 12 - 22 prosent av en oral foscarnetdose av kroppen. Ranitidin undertrykker magesyreproduksjonen, øker mage-pH. Ved å øke mage-pH (reduserende surhet i magen), forventes mindre foscarnet å bli spaltet eller brutt ned i magen. Dermed bør mer foscarnet tas opp i kroppen.

Seks asymptomatiske HIV-infiserte menn, eller de med begrensede symptomer på tidlig AIDS-relatert kompleks (ARC), vil få én dose intravenøst ​​av ranitidin i destillert vann og én dose placebo (destillert vann alene), etterfulgt i løpet av 1 time av foscarnet i mikstur. Rekkefølgen av ranitidin og placebo er randomisert og de to foscarnetdosene er adskilt med minst 72 timer. En nasogastrisk pH-sonde plasseres hver morgen med legemiddeladministrering for å overvåke mage-pH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Acetaminophen og beroligende midler.

Pasienten skal kunne gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Utilsiktet vekttap på over 10 pund eller 10 prosent av vanlig kroppsvekt innen 2 år før studien.
  • Uforklarlig temperatur over 38 grader Celsius på mer enn 5 påfølgende dager eller på mer enn 10 dager i alle 30 dager i løpet av 2 år før forventet studiestart.
  • Uforklarlig diaré definert av to eller flere avføringer/dag i minst 14 dager i løpet av et 120-dagers intervall.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 1 uke etter studiestart:

  • Probenecid, aspirin eller diuretika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: DM Kornhauser

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 1990

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACTG 136
  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere