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Die Wirkung von Magensäure auf Foscarnet

28. Oktober 2021 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Die Wirkung einer Erhöhung des Magen-pH auf die Bioverfügbarkeit von oral verabreichter Phosphonoameisensäure (Foscarnet)

Um zu sehen, ob Ranitidin durch Verringerung der Magensäure die Wirksamkeit von Foscarnet verbessern kann, indem es Foscarnet für den Körper besser verfügbar macht.

Foscarnet ist eine antivirale Verbindung. Laborstudien haben gezeigt, dass es gegen HIV aktiv ist. Allerdings werden nur 12 – 22 Prozent einer oralen Foscarnet-Dosis vom Körper aufgenommen. Ranitidin unterdrückt die Magensäureproduktion und erhöht den Magen-pH-Wert. Daher wird erwartet, dass durch Erhöhen des Magen-pH-Werts (Senken der Magensäure) weniger Foscarnet im Magen zersetzt oder abgebaut wird. Daher sollte mehr Foscarnet in den Körper aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Foscarnet ist eine antivirale Verbindung. Laborstudien haben gezeigt, dass es gegen HIV aktiv ist. Allerdings werden nur 12 – 22 Prozent einer oralen Foscarnet-Dosis vom Körper aufgenommen. Ranitidin unterdrückt die Magensäureproduktion und erhöht den Magen-pH-Wert. Daher wird erwartet, dass durch Erhöhen des Magen-pH-Werts (Senken der Magensäure) weniger Foscarnet im Magen zersetzt oder abgebaut wird. Daher sollte mehr Foscarnet in den Körper aufgenommen werden.

Sechs asymptomatische HIV-infizierte Männer oder solche mit begrenzten Symptomen des frühen AIDS-bezogenen Komplexes (ARC) erhalten intravenös eine Dosis Ranitidin in destilliertem Wasser und eine Dosis Placebo (nur destilliertes Wasser), gefolgt von Foscarnet in 1 Stunde mündliche Lösung. Die Reihenfolge von Ranitidin und Placebo ist randomisiert und die beiden Foscarnet-Dosen liegen mindestens 72 Stunden auseinander. An jedem Morgen der Arzneimittelverabreichung wird eine nasogastrale pH-Sonde platziert, um den pH-Wert des Magens zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

6

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Medikation:

Erlaubt:

  • Paracetamol und Beruhigungsmittel.

Der Patient muss in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Unbeabsichtigter Gewichtsverlust von mehr als 10 Pfund oder 10 Prozent des üblichen Körpergewichts innerhalb von 2 Jahren vor dem Studium.
  • Unerklärliche Temperatur über 38 Grad Celsius an mehr als 5 aufeinanderfolgenden Tagen oder an mehr als 10 Tagen in 30 Tagen in 2 Jahren vor dem erwarteten Studieneintritt.
  • Unerklärlicher Durchfall, definiert durch zwei oder mehr Stuhlgänge/Tag für mindestens 14 Tage während eines Intervalls von 120 Tagen.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen innerhalb von 1 Woche nach Studieneintritt:

  • Probenecid, Aspirin oder Diuretika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Studienstuhl: DM Kornhauser

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 1990

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTG 136
  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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