Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mavesyre på Foscarnet

28. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Virkningen af ​​at øge gastrisk pH på biotilgængeligheden af ​​oralt administreret fosfonmyresyre (Foscarnet)

For at se om ranitidin ved at reducere mavesyreindholdet kan øge effektiviteten af ​​foscarnet ved at gøre foscarnet mere tilgængeligt for kroppen.

Foscarnet er en antiviral forbindelse. Laboratorieundersøgelser har vist, at det er aktivt mod HIV. Men kun 12 - 22 procent af en oral foscarnetdosis absorberes af kroppen. Ranitidin undertrykker mavesyreproduktionen og øger mave-pH. Ved at øge gastrisk pH (nedsættende mavesyreindhold) forventes mindre foscarnet at blive nedbrudt eller nedbrudt i maven. Der bør således optages mere foscarnet i kroppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Foscarnet er en antiviral forbindelse. Laboratorieundersøgelser har vist, at det er aktivt mod HIV. Men kun 12 - 22 procent af en oral foscarnetdosis absorberes af kroppen. Ranitidin undertrykker mavesyreproduktionen og øger mave-pH. Ved at øge gastrisk pH (nedsættende mavesyreindhold) forventes mindre foscarnet at blive nedbrudt eller nedbrudt i maven. Der bør således optages mere foscarnet i kroppen.

Seks asymptomatiske HIV-inficerede mænd, eller dem med begrænsede symptomer på tidligt AIDS-relateret kompleks (ARC), vil modtage én dosis intravenøst ​​af ranitidin i destilleret vand og én dosis placebo (destilleret vand alene), efterfulgt på 1 time af foscarnet i oral opløsning. Rækkefølgen af ​​ranitidin og placebo er randomiseret, og de to foscarnetdoser adskilles med mindst 72 timer. En nasogastrisk pH-sonde anbringes hver morgen med lægemiddeladministration for at overvåge gastrisk pH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Acetaminophen og beroligende midler.

Patienten skal kunne give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

Patienter med følgende er udelukket:

  • Utilsigtet vægttab på over 10 pund eller 10 procent af den sædvanlige kropsvægt inden for 2 år før studiet.
  • Uforklaret temperatur over 38 grader Celsius i mere end 5 på hinanden følgende dage eller på mere end 10 dage på alle 30 dage i 2 år forud for forventet studiestart.
  • Uforklarlig diarré defineret ved to eller flere afføringer/dag i mindst 14 dage i løbet af et 120-dages interval.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 1 uge efter studiestart:

  • Probenecid, aspirin eller diuretika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: DM Kornhauser

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 1990

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 136
  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Foscarnet natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner