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O efeito do ácido estomacal no Foscarnet

O efeito do aumento do pH gástrico sobre a biodisponibilidade do ácido fosfonofórmico administrado por via oral (Foscarnet)

Para verificar se a ranitidina, ao reduzir a acidez do estômago, pode aumentar a eficácia do foscarnet, tornando o foscarnet mais disponível para o corpo.

Foscarnet é um composto antiviral. Estudos de laboratório mostraram que ele é ativo contra o HIV. No entanto, apenas 12 a 22 por cento de uma dose oral de foscarnet é absorvida pelo organismo. A ranitidina suprime a produção de ácido gástrico, aumentando o pH gástrico. Assim, aumentando o pH gástrico (diminuindo a acidez do estômago), espera-se que menos foscarnet seja decomposto ou decomposto no estômago. Assim, mais foscarnet deve ser absorvido pelo corpo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foscarnet é um composto antiviral. Estudos de laboratório mostraram que ele é ativo contra o HIV. No entanto, apenas 12 a 22 por cento de uma dose oral de foscarnet é absorvida pelo organismo. A ranitidina suprime a produção de ácido gástrico, aumentando o pH gástrico. Assim, aumentando o pH gástrico (diminuindo a acidez do estômago), espera-se que menos foscarnet seja decomposto ou decomposto no estômago. Assim, mais foscarnet deve ser absorvido pelo corpo.

Seis homens infectados pelo HIV assintomáticos, ou aqueles com sintomas limitados do complexo inicial relacionado à AIDS (ARC), receberão uma dose intravenosa de ranitidina em água destilada e uma dose de placebo (somente água destilada), seguida em 1 hora por foscarnet em solução oral. A ordem de ranitidina e placebo é randomizada e as duas doses de foscarnet são separadas por pelo menos 72 horas. Uma sonda de pH nasogástrica é colocada em cada manhã de administração do fármaco para monitorar o pH gástrico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

6

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

  • Acetaminofeno e sedativos.

O paciente deve ser capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

  • Perda de peso não intencional em excesso de 10 libras ou 10 por cento do peso corporal normal dentro de 2 anos antes do estudo.
  • Temperatura inexplicável acima de 38 graus Celsius em mais de 5 dias consecutivos ou em mais de 10 dias em quaisquer 30 dias em 2 anos antes da entrada prevista no estudo.
  • Diarréia inexplicável definida por duas ou mais evacuações/dia por pelo menos 14 dias durante um intervalo de 120 dias.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 1 semana após a entrada no estudo:

  • Probenecida, aspirina ou diuréticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: DM Kornhauser

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 1990

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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