- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000964
O efeito do ácido estomacal no Foscarnet
O efeito do aumento do pH gástrico sobre a biodisponibilidade do ácido fosfonofórmico administrado por via oral (Foscarnet)
Para verificar se a ranitidina, ao reduzir a acidez do estômago, pode aumentar a eficácia do foscarnet, tornando o foscarnet mais disponível para o corpo.
Foscarnet é um composto antiviral. Estudos de laboratório mostraram que ele é ativo contra o HIV. No entanto, apenas 12 a 22 por cento de uma dose oral de foscarnet é absorvida pelo organismo. A ranitidina suprime a produção de ácido gástrico, aumentando o pH gástrico. Assim, aumentando o pH gástrico (diminuindo a acidez do estômago), espera-se que menos foscarnet seja decomposto ou decomposto no estômago. Assim, mais foscarnet deve ser absorvido pelo corpo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foscarnet é um composto antiviral. Estudos de laboratório mostraram que ele é ativo contra o HIV. No entanto, apenas 12 a 22 por cento de uma dose oral de foscarnet é absorvida pelo organismo. A ranitidina suprime a produção de ácido gástrico, aumentando o pH gástrico. Assim, aumentando o pH gástrico (diminuindo a acidez do estômago), espera-se que menos foscarnet seja decomposto ou decomposto no estômago. Assim, mais foscarnet deve ser absorvido pelo corpo.
Seis homens infectados pelo HIV assintomáticos, ou aqueles com sintomas limitados do complexo inicial relacionado à AIDS (ARC), receberão uma dose intravenosa de ranitidina em água destilada e uma dose de placebo (somente água destilada), seguida em 1 hora por foscarnet em solução oral. A ordem de ranitidina e placebo é randomizada e as duas doses de foscarnet são separadas por pelo menos 72 horas. Uma sonda de pH nasogástrica é colocada em cada manhã de administração do fármaco para monitorar o pH gástrico.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Adult AIDS CRS
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Medicação concomitante:
Permitido:
- Acetaminofeno e sedativos.
O paciente deve ser capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão
Os pacientes com os seguintes são excluídos:
- Perda de peso não intencional em excesso de 10 libras ou 10 por cento do peso corporal normal dentro de 2 anos antes do estudo.
- Temperatura inexplicável acima de 38 graus Celsius em mais de 5 dias consecutivos ou em mais de 10 dias em quaisquer 30 dias em 2 anos antes da entrada prevista no estudo.
- Diarréia inexplicável definida por duas ou mais evacuações/dia por pelo menos 14 dias durante um intervalo de 120 dias.
Medicação prévia:
Excluídos dentro de 1 semana após a entrada no estudo:
- Probenecida, aspirina ou diuréticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: DM Kornhauser
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Inibidores da transcriptase reversa
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H2 da Histamina
- Ranitidina
- Ranitidina citrato de bismuto
- Foscarnet
- Ácido Fosfonoacético
Outros números de identificação do estudo
- ACTG 136
- 11111 (DAIDS ES Registry Number)
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