Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsahapon vaikutus Foskarnetiin

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mahalaukun pH:n lisäämisen vaikutus suun kautta annetun fosfonomuurahaishapon (Foscarnet) biologiseen hyötyosuuteen

Sen selvittämiseksi, voiko ranitidiini mahalaukun happamuutta vähentää vähentämällä foskarnetin tehokkuutta tekemällä foskarnetin paremmin kehon saataville.

Foskarnet on antiviraalinen yhdiste. Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet sen olevan aktiivinen HIV:tä vastaan. Kuitenkin vain 12-22 prosenttia suun kautta otettavasta foskarnet-annoksesta imeytyy elimistöön. Ranitidiini vähentää mahahapon eritystä ja nostaa mahalaukun pH:ta. Siten mahalaukun pH:ta nostamalla (mahan happamuutta vähentämällä) vähemmän foskarneettia odotetaan hajoavan tai hajoavan mahassa. Siten enemmän foskarnettia pitäisi imeytyä kehoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Foskarnet on antiviraalinen yhdiste. Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet sen olevan aktiivinen HIV:tä vastaan. Kuitenkin vain 12-22 prosenttia suun kautta otettavasta foskarnet-annoksesta imeytyy elimistöön. Ranitidiini vähentää mahahapon eritystä ja nostaa mahalaukun pH:ta. Siten mahalaukun pH:ta nostamalla (mahan happamuutta vähentämällä) vähemmän foskarneettia odotetaan hajoavan tai hajoavan mahassa. Siten enemmän foskarnettia pitäisi imeytyä kehoon.

Kuusi oireetonta HIV-tartunnan saanutta miestä tai niille, joilla on rajoitettuja varhaiseen AIDSiin liittyvän kompleksin (ARC) oireita, saavat yhden annoksen suonensisäisesti ranitidiinia tislatussa vedessä ja yhden annoksen lumelääkettä (pelkästään tislattua vettä), minkä jälkeen 1 tunnin kuluttua foskarnetista oraaliliuos. Ranitidiinin ja lumelääkkeen järjestys satunnaistetaan, ja kahden foskarnet-annoksen välillä on vähintään 72 tuntia. Nenämahan pH-koetin asetetaan joka aamu lääkkeen antoa varten mahalaukun pH:n tarkkailemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Asetaminofeeni ja rauhoittavat aineet.

Potilaan on voitava antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Tahaton painonpudotus yli 10 kiloa tai 10 prosenttia normaalista ruumiinpainosta 2 vuoden aikana ennen tutkimusta.
  • Selittämätön lämpötila yli 38 celsiusastetta yli 5 peräkkäisenä päivänä tai yli 10 päivää minkä tahansa 30 päivän aikana 2 vuoden aikana ennen odotettua tutkimukseen tuloa.
  • Selittämätön ripuli, joka johtuu kahdesta tai useammasta ulosteesta päivässä vähintään 14 päivän ajan 120 päivän aikana.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu viikon sisällä opintojen aloittamisesta:

  • Probenesidi, aspiriini tai diureetit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: DM Kornhauser

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 1990

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 136
  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa