Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žaludeční kyseliny na foscarnet

28. října 2021 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vliv zvýšení pH žaludku na biologickou dostupnost perorálně podávané kyseliny fosfonomravenčí (foscarnet)

Chcete-li zjistit, zda ranitidin, snížením kyselosti žaludku, může zvýšit účinnost foscarnetu tím, že bude foscarnet pro tělo dostupnější.

Foscarnet je antivirová sloučenina. Laboratorní studie prokázaly, že je účinný proti HIV. Avšak pouze 12 - 22 procent perorální dávky foscarnetu je absorbováno tělem. Ranitidin potlačuje produkci žaludeční kyseliny a zvyšuje pH žaludku. Takže zvýšením pH žaludku (snížením kyselosti žaludku) se očekává, že se v žaludku bude rozkládat nebo rozkládat méně foscarnetu. Do těla by se tak mělo vstřebat více foscarnetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Foscarnet je antivirová sloučenina. Laboratorní studie prokázaly, že je účinný proti HIV. Avšak pouze 12 - 22 procent perorální dávky foscarnetu je absorbováno tělem. Ranitidin potlačuje produkci žaludeční kyseliny a zvyšuje pH žaludku. Takže zvýšením pH žaludku (snížením kyselosti žaludku) se očekává, že se v žaludku bude rozkládat nebo rozkládat méně foscarnetu. Do těla by se tak mělo vstřebat více foscarnetu.

Šest asymptomatických mužů infikovaných HIV nebo mužů s omezenými příznaky časného komplexu souvisejícího s AIDS (ARC) dostane jednu dávku ranitidinu intravenózně v destilované vodě a jednu dávku placeba (samotnou destilovanou vodu), po které za 1 hodinu následuje foscarnet v perorální roztok. Pořadí ranitidinu a placeba je randomizováno a dvě dávky foscarnetu jsou odděleny alespoň 72 hodinami. Nasogastrická pH sonda se umístí každé ráno po podání léku, aby se monitorovalo pH žaludku.

Typ studie

Intervenční

Zápis

6

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Acetaminofen a sedativa.

Pacient musí být schopen dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Neúmyslná ztráta hmotnosti přesahující 10 liber nebo 10 procent obvyklé tělesné hmotnosti během 2 let před studií.
  • Nevysvětlitelná teplota nad 38 stupňů Celsia ve více než 5 po sobě jdoucích dnech nebo ve více než 10 dnech v jakýchkoli 30 dnech za 2 roky před očekávaným vstupem do studie.
  • Nevysvětlitelný průjem definovaný dvěma nebo více stolicemi/den po dobu nejméně 14 dnů během 120denního intervalu.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 1 týdne od vstupu do studia:

  • Probenecid, aspirin nebo diuretika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: DM Kornhauser

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 1990

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG 136
  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Foscarnet sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit