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ホスカルネットに対する胃酸の影響

経口投与されたホスホノギ酸(ホスカルネット)のバイオアベイラビリティに対する胃pHの上昇の影響

ラニチジンが胃の酸性度を下げることで、ホスカルネットを体に利用しやすくすることで、ホスカルネットの有効性を高めることができるかどうかを確認する.

Foscarnet は抗ウイルス化合物です。 実験室での研究では、HIV に対して有効であることが示されています。 しかし、ホスカルネットの経口投与量の 12 ~ 22% しか体内に吸収されません。 ラニチジンは胃酸の排出を抑制し、胃のpHを上昇させます。 したがって、胃のpHを上げる(胃の酸性度を下げる)ことにより、ホスカルネットが胃で分解または分解されることが少なくなると予想されます. したがって、より多くのホスカルネットが体内に吸収されるはずです。

調査の概要

詳細な説明

Foscarnet は抗ウイルス化合物です。 実験室での研究では、HIV に対して有効であることが示されています。 しかし、ホスカルネットの経口投与量の 12 ~ 22% しか体内に吸収されません。 ラニチジンは胃酸の排出を抑制し、胃のpHを上昇させます。 したがって、胃のpHを上げる(胃の酸性度を下げる)ことにより、ホスカルネットが胃で分解または分解されることが少なくなると予想されます. したがって、より多くのホスカルネットが体内に吸収されるはずです。

無症候性 HIV 感染男性 6 人、または早期 AIDS 関連複合体 (ARC) の限定的な症状を持つ男性 6 人に、蒸留水中のラニチジンを 1 回静脈内投与し、プラセボ (蒸留水のみ) を 1 回投与し、その後 1 時間後にホスカルネットを投与します。経口溶液。 ラニチジンとプラセボの順序は無作為化され、ホスカルネットの 2 つの投与は少なくとも 72 時間間隔で行われます。 経鼻胃pHプローブは、胃のpHを監視するために、薬物投与の毎朝に配置されます。

研究の種類

介入

入学

6

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準

同時投薬:

許可された:

  • アセトアミノフェンと鎮静剤。

患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。

除外基準

以下の患者は除外されます。

  • -研究前の2年以内に、10ポンドまたは通常の体重の10パーセントを超える意図しない体重減少。
  • -5日以上連続して摂氏38度を超える原因不明の体温、または予想される研究への参加前の2年間の任意の30日間で10日以上。
  • 原因不明の下痢は、120 日の間隔で少なくとも 14 日間、1 日 2 回以上の排便によって定義されます。

以前の投薬:

-研究への参加から1週間以内に除外:

  • プロベネシド、アスピリン、または利尿薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:DM Kornhauser

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

1990年10月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月28日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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