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L'effet de l'acide gastrique sur Foscarnet

28 octobre 2021 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

L'effet de l'augmentation du pH gastrique sur la biodisponibilité de l'acide phosphonoformique administré par voie orale (Foscarnet)

Pour voir si la ranitidine, en réduisant l'acidité de l'estomac, peut améliorer l'efficacité du foscarnet, en rendant le foscarnet plus disponible pour le corps.

Foscarnet est un composé antiviral. Des études en laboratoire ont montré qu'il était actif contre le VIH. Cependant, seulement 12 à 22 % d'une dose orale de foscarnet sont absorbés par l'organisme. La ranitidine supprime la production d'acide gastrique, augmentant le pH gastrique. Ainsi, en augmentant le pH gastrique (diminuant l'acidité de l'estomac), on s'attend à ce que moins de foscarnet soit décomposé ou dégradé dans l'estomac. Ainsi, plus de foscarnet devrait être absorbé par le corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Foscarnet est un composé antiviral. Des études en laboratoire ont montré qu'il était actif contre le VIH. Cependant, seulement 12 à 22 % d'une dose orale de foscarnet sont absorbés par l'organisme. La ranitidine supprime la production d'acide gastrique, augmentant le pH gastrique. Ainsi, en augmentant le pH gastrique (diminuant l'acidité de l'estomac), on s'attend à ce que moins de foscarnet soit décomposé ou dégradé dans l'estomac. Ainsi, plus de foscarnet devrait être absorbé par le corps.

Six hommes asymptomatiques infectés par le VIH, ou ceux présentant des symptômes limités du complexe précoce lié au SIDA ( ARC ), recevront une dose intraveineuse de ranitidine dans de l'eau distillée et une dose de placebo (eau distillée seule), suivis en 1 heure de foscarnet dans solution orale. L'ordre de la ranitidine et du placebo est randomisé et les deux doses de foscarnet sont séparées d'au moins 72 heures. Une sonde de pH nasogastrique est placée chaque matin de l'administration du médicament pour surveiller le pH gastrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

6

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

  • Acétaminophène et sédatifs.

Le patient doit être en mesure de donner son consentement éclairé.

Critère d'exclusion

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

  • Perte de poids involontaire supérieure à 10 livres ou 10% du poids corporel habituel dans les 2 ans précédant l'étude.
  • Température inexpliquée supérieure à 38 degrés Celsius pendant plus de 5 jours consécutifs ou pendant plus de 10 jours au cours de 30 jours au cours des 2 années précédant l'entrée prévue dans l'étude.
  • Diarrhée inexpliquée définie par deux selles ou plus/jour pendant au moins 14 jours pendant un intervalle de 120 jours.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans la semaine suivant l'entrée dans l'étude :

  • Probénécide, aspirine ou diurétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: DM Kornhauser

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 1990

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACTG 136
  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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