Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van maagzuur op Foscarnet

28 oktober 2021 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Het effect van toenemende maag-pH op de biologische beschikbaarheid van oraal toegediend fosfonoforminezuur (Foscarnet)

Om te zien of ranitidine, door de maagzuurgraad te verminderen, de effectiviteit van foscarnet kan verbeteren, door foscarnet beter beschikbaar te maken voor het lichaam.

Foscarnet is een antivirale stof. Laboratoriumstudies hebben aangetoond dat het werkzaam is tegen HIV. Slechts 12 - 22 procent van een orale dosis foscarnet wordt echter door het lichaam opgenomen. Ranitidine onderdrukt de maagzuurproductie, waardoor de maag-pH stijgt. Dus door de maag-pH te verhogen (verlaging van de zuurgraad van de maag), wordt verwacht dat er minder foscarnet wordt afgebroken of afgebroken in de maag. Er zou dus meer foscarnet in het lichaam moeten worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Foscarnet is een antivirale stof. Laboratoriumstudies hebben aangetoond dat het werkzaam is tegen HIV. Slechts 12 - 22 procent van een orale dosis foscarnet wordt echter door het lichaam opgenomen. Ranitidine onderdrukt de maagzuurproductie, waardoor de maag-pH stijgt. Dus door de maag-pH te verhogen (verlaging van de zuurgraad van de maag), wordt verwacht dat er minder foscarnet wordt afgebroken of afgebroken in de maag. Er zou dus meer foscarnet in het lichaam moeten worden opgenomen.

Zes asymptomatische HIV-geïnfecteerde mannen, of mannen met beperkte symptomen van het vroege AIDS-gerelateerde complex (ARC), krijgen één dosis ranitidine intraveneus in gedestilleerd water en één dosis placebo (alleen gedestilleerd water), binnen 1 uur gevolgd door foscarnet in Orale oplossing. De volgorde van ranitidine en placebo is gerandomiseerd en de twee doses foscarnet liggen ten minste 72 uur uit elkaar. Elke ochtend na toediening van het geneesmiddel wordt een nasogastrische pH-sonde geplaatst om de pH van de maag te controleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

6

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Paracetamol en kalmerende middelen.

De patiënt moet geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Onbedoeld gewichtsverlies van meer dan 10 pond of 10 procent van het gebruikelijke lichaamsgewicht binnen 2 jaar voorafgaand aan de studie.
  • Onverklaarbare temperatuur boven 38 graden Celsius op meer dan 5 opeenvolgende dagen of op meer dan 10 dagen in een willekeurige 30 dagen in 2 jaar voorafgaand aan de verwachte deelname aan het onderzoek.
  • Onverklaarbare diarree gedefinieerd door twee of meer ontlastingen per dag gedurende ten minste 14 dagen gedurende een interval van 120 dagen.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 1 week na aanvang studie:

  • Probenecide, aspirine of diuretica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: DM Kornhauser

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 1990

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTG 136
  • 11111 (DAIDS ES Registry Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren