마이코박테리움 아비움 복합 질환(MAC) 및 AIDS 환자를 위한 4가지 치료 접근법에 대한 연구
파종성 마이코박테리움 아비움 복합 질환 및 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 환자를 위한 4가지 치료 요법의 공개, 무작위 시험
AIDS 환자의 파종성 항진균 복합체(MAC) 질병 치료를 위해 에탐부톨 및 리파부틴 또는 클로파지민과 병용한 클래리스로마이신 2회 용량의 안전성과 효능을 비교합니다.
파종성 MAC이 있는 AIDS 환자에게 적어도 두 가지 항진균제로 치료하고 모든 요법에 마크로라이드(클라리스로마이신 또는 아지스로마이신)를 포함하도록 권장 사항이 발표되었습니다. 그러나 전파된 MAC에 대한 최적의 치료법은 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
파종성 MAC이 있는 AIDS 환자에게 적어도 두 가지 항진균제로 치료하고 모든 요법에 마크로라이드(클라리스로마이신 또는 아지스로마이신)를 포함하도록 권장 사항이 발표되었습니다. 그러나 전파된 MAC에 대한 최적의 치료법은 아직 알려지지 않았습니다.
환자는 에탐부톨과 리파부틴 또는 클로파지민 중 하나를 더한 두 용량 중 하나의 클래리스로마이신을 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 1, 2, 4개월에 그리고 그 후 최소 1.5년 동안 4개월마다 일반적인 마감 날짜까지 추적됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- Community Consortium of San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 802044507
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore Trials
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hosp
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
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Newark, New Jersey, 미국, 071032842
- North Jersey Community Research Initiative
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 871315271
- Partners Research
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New York
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New York, New York, 미국, 10037
- Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 972109951
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Philadelphia FIGHT
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Richmond AIDS Consortium
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
동시 약물:
CD4 수가 <= 200 cells/mm3인 환자에게 권장:
- 항레트로바이러스 요법.
- PCP 예방.
모든 환자에게 허용:
- 이소니아지드 예방 요법.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HIV 감염.
- 전파된 MAC 감염의 증거.
노트:
- 임산부는 연구 약물의 잠재적인 부정적인 부작용에 대해 임상의가 상담한 후 등록할 수 있습니다. 이러한 약물은 잠재적인 이점이 위험을 능가하는 경우에만 임신 중에 사용해야 합니다.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 연구 약물에 대해 알려진 과민증.
- 치료가 필요한 기타 동시 마이코박테리아 질환, 즉 파종성 비결핵성 마이코박테리아 감염 또는 활동성 결핵.
동시 약물:
제외된:
- 항진균 활성이 있는 추가 약물(환자가 할당된 연구 요법에 실패하거나 내약성이 없는 경우 제외).
- 잠재적인 부가 독성이 있거나 연구 약물과 잠재적인 상호 작용이 있는 약물(예: 플루코나졸).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Fisher E
- 연구 의자: Cohn D
- 연구 의자: Horsburgh CR
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 혈액 매개 감염
- 성병, 바이러스성
- 성병
- 렌티바이러스 감염
- 레트로바이러스과 감염
- 면역 결핍 증후군
- 면역계 질환
- 질병 속성
- 세균 감염
- 세균 감염 및 진균증
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- HIV 감염
- 비결핵성 마이코박테리움 감염
- 감염
- 전염병
- 마이코박테리움 감염
- 후천성면역결핍증후군
- Mycobacterium avium-intracellulare 감염
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항균제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 나병 치료제
- 단백질 합성 억제제
- 항결핵제
- 항생제, 항결핵
- 리파부틴
- 클래리스로마이신
- 에탐부톨
- 클로파지민
기타 연구 ID 번호
- CPCRA 027
- 11577 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)
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