Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus neljästä erilaisesta hoitomenetelmästä potilaille, joilla on Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC) plus AIDS

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Avoin, satunnaistettu tutkimus neljästä hoito-ohjelmasta potilaille, joilla on monimutkainen Mycobacterium Avium -tauti ja hankittu immuunikatooireyhtymä (AIDS)

Vertaa kahden klaritromysiiniannoksen turvallisuutta ja tehoa yhdessä etambutolin ja joko rifabutiinin tai klofatsimiinin kanssa levinneen Mycobacterium avium Complex (MAC) -taudin hoidossa AIDS-potilailla.

AIDS-potilaille, joilla on disseminoitunut MAC, on annettu suosituksia, että heitä hoidetaan vähintään kahdella antimykobakteeri-aineella ja jokaiseen hoito-ohjelmaan on sisällytettävä makrolidi (klaritromysiini tai atsitromysiini). Kuitenkin levinneen MAC:n optimaalinen hoito on edelleen tuntematon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan klaritromysiiniä jommallakummalla kahdesta annoksesta plus etambutolia ja joko rifabutiinia tai klofatsimiinia. Potilaita seurataan 1, 2 ja 4 kuukauden välein ja sen jälkeen 4 kuukauden välein vähintään 1,5 vuoden ajan yhteiseen sulkemispäivään asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

400

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
    - Community Consortium of San Francisco
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 802044507
    - Denver CPCRA / Denver Public Hlth
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
    - Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
    - AIDS Research Alliance - Chicago
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - Baltimore Trials
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Hosp
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
    - Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 071032842
    - North Jersey Community Research Initiative
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 871315271
    - Partners Research
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10037
    - Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 972109951
    - Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Philadelphia FIGHT
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - Richmond AIDS Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Suositellaan potilaille, joiden CD4-määrä on <= 200 solua/mm3:

Antiretroviraalinen hoito.
PCP-profylaksia.

Sallittu kaikille potilaille:

Ennaltaehkäisevä isoniatsidihoito.

Potilailla tulee olla:

HIV-infektio.
Todisteet levinneestä MAC-infektiosta.

HUOMAUTUS:

Raskaana olevat naiset voivat ilmoittautua kliinikon neuvonnan jälkeen koskien tutkimuslääkkeiden mahdollisia negatiivisia sivuvaikutuksia. Näitä lääkkeitä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdolliset hyödyt ovat riskejä suuremmat.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille.
Muu samanaikainen mykobakteerisairaus, joka vaatii hoitoa, eli levinnyt ei-tuberkuloottinen mykobakteeri-infektio tai aktiivinen tuberkuloosi.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Muut lääkkeet, joilla on antimykobakteerivaikutusta (ellei potilas ole epäonnistunut tai siedä määrättyä tutkimusohjelmaa).
Lääkkeet, joilla on mahdollista additiivista toksisuutta tai yhteisvaikutuksia tutkimuslääkkeiden kanssa (esim. flukonatsoli).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Fisher E
Opintojen puheenjohtaja: Cohn D
Opintojen puheenjohtaja: Horsburgh CR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Cohn DL, Fisher EJ, Peng GT, Hodges JS, Chesnut J, Child CC, Franchino B, Gibert CL, El-Sadr W, Hafner R, Korvick J, Ropka M, Heifets L, Clotfelter J, Munroe D, Horsburgh CR Jr. A prospective randomized trial of four three-drug regimens in the treatment of disseminated Mycobacterium avium complex disease in AIDS patients: excess mortality associated with high-dose clarithromycin. Terry Beirn Community Programs for Clinical Research on AIDS. Clin Infect Dis. 1999 Jul;29(1):125-33. doi: 10.1086/520141.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CPCRA 027
11577 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .