Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fire forskellige behandlingsmetoder for patienter, der har Mycobacterium Avium Complex Disease (MAC) Plus AIDS

28. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Et åbent, randomiseret forsøg med fire behandlingsregimer til patienter med dissemineret Mycobacterium Avium Complex sygdom og erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)

At sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​to doser clarithromycin i kombination med ethambutol og enten rifabutin eller clofazimin til behandling af dissemineret Mycobacterium avium Complex (MAC) sygdom hos AIDS-patienter.

Der er udstedt anbefalinger til, at AIDS-patienter med dissemineret MAC skal behandles med mindst to antimykobakterielle midler, og at hvert regime inkluderer et makrolid (clarithromycin eller azithromycin). Den optimale behandling for dissemineret MAC er dog stadig ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er udstedt anbefalinger til, at AIDS-patienter med dissemineret MAC skal behandles med mindst to antimykobakterielle midler, og at hvert regime inkluderer et makrolid (clarithromycin eller azithromycin). Den optimale behandling for dissemineret MAC er dog stadig ukendt.

Patienter randomiseres til at modtage clarithromycin i en af ​​to doser plus ethambutol og enten rifabutin eller clofazimin. Patienterne følges efter 1, 2 og 4 måneder og derefter hver 4. måned i minimum 1,5 år til en fælles slutdato.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Community Consortium of San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 802044507
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore Trials
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Comprehensive AIDS Alliance of Detroit
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 871315271
        • Partners Research
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 972109951
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Richmond AIDS Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Anbefalet til patienter med CD4-tal <= 200 celler/mm3:

  • Antiretroviral terapi.
  • PCP profylakse.

Tilladt til alle patienter:

  • Isoniazid forebyggende behandling.

Patienterne skal have:

  • HIV-infektion.
  • Beviser for spredt MAC-infektion.

BEMÆRK:

  • Gravide kvinder har tilladelse til at tilmelde sig efter rådgivning fra deres kliniker vedrørende de potentielle negative bivirkninger af undersøgelsesmedicinen. Disse lægemidler bør kun anvendes under graviditet, når de potentielle fordele opvejer risiciene.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesstofferne.
  • Anden samtidig mycobakteriel sygdom, der kræver terapi, dvs. dissemineret ikke-tuberkuløs mycobakteriel infektion eller aktiv tuberkulose.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Yderligere medicin med antimykobakteriel aktivitet (medmindre patienten er svigtende eller intolerant over for tildelt undersøgelsesregime).
  • Lægemidler med potentiel additiv toksicitet eller med potentiel interaktion med undersøgelseslægemidler (f.eks. fluconazol).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Fisher E
  • Studiestol: Cohn D
  • Studiestol: Horsburgh CR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPCRA 027
  • 11577 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Rifabutin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner