이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

종합 비타민과 미네랄 보충제를 매일 복용하는 AIDS 환자의 체중 감소 예방에 있어 두 가지 칼로리 보충제의 비교

2013년 9월 28일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

AIDS 환자의 체중 감소 예방을 위한 펩타이드 및 중쇄 트리글리세리드 함유 칼로리 보충제 대 전체 단백질 및 장쇄 트리글리세리드 함유 칼로리 보충제 대 무칼로리 보충제의 공개 라벨, 무작위, 3군 비교 시험 매일 종합 비타민 및 미네랄 보충제를 섭취하는 사람

매일 종합 비타민과 미네랄 보충제를 복용하는 AIDS 환자의 체중 감소 예방을 위해 펩타이드와 중쇄 트리글리세리드를 함유한 칼로리 보충제, 전체 단백질과 장쇄 트리글리세라이드를 함유한 칼로리 보충제, 무칼로리 보충제를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 3가지 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1군 - 펩타멘 드링크 + 종합 비타민 및 미네랄 보충제, 4개월 동안 일반 식단과 함께 복용 2군 - NuBasics 음료 또는 이에 상응하는 양의 NuBasics 수프 또는 바 + 종합 비타민 및 미네랄 보충제, 4개월 동안 일반 식단과 함께 복용 3군 - 4개월 동안 일반 식단과 함께 복용하는 종합 비타민 및 미네랄 보충제.

0, 2, 4개월에 환자는 체중, 체세포량, 환자가 보고한 신체 활동 수준 및 식이 섭취량(24시간 식이 회상 기준)에 대해 평가됩니다. 2개월 및 4개월에 연구 요법 준수 여부도 평가됩니다. 4개월 추적 방문을 완료한 환자에게는 선택한 칼로리 보충제(Peptamen 또는 NuBasics) 30일분과 연구 종합 비타민 보충제 30일분이 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

536

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Community Consortium / UCSF
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Baltimore Trials
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State Univ / WSU / DMC HIV / AIDS Program
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Partners Research
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • Partners in Research - New Mexico
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Group / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Philadelphia FIGHT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

매일 종합 비타민 및 미네랄 보충제를 복용하는 HIV 감염 참가자

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 감염.
  • 안정적인 무게.
  • CD4+ 세포 수 <200 세포/mm3.
  • 기대 수명은 최소 6개월입니다.
  • 18세 미만 환자에 대한 서면 동의서에 부모 또는 법적 보호자가 서명해야 합니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 급성기 치료가 필요한 활성 기회 감염.
  • 악성 종양(전신 화학 요법이 필요하지 않은 안정한 피부 카포시 육종 제외).
  • 당뇨병 또는 특별한 식이 제한이 필요한 기타 상태.
  • 체질량 지수(BMI) >= 29.0kg/m2.
  • 치료하는 임상의의 의견으로는 프로토콜 요구 사항의 적절한 준수를 방해할 수 있는 장애 또는 상태.

동시 약물:

제외된:

  • 성장 호르몬.
  • 메게스트롤 아세테이트(Megace).
  • 사이프로헵타딘(페리악틴).
  • 드로나비놀(마리놀).
  • 탈리도마이드.
  • 아나볼릭 스테로이드(예: nandrolone decanoate)(Deca-durabolin).
  • 약리학적 용량의 코르티코스테로이드(예: > 15mg/일 프레드니손 등가물)

노트:

  • 문서화된 성선기능저하증에 대해 테스토스테론 대체 요법이 필요한 남성이 등록될 수 있습니다.
  • 임상의가 체중 증가 또는 유지를 촉진하는 것으로 간주하는 칼로리 영양 보충제.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 페닐케톤뇨증의 역사.

이전 약물:

지난 2주 동안 제외:

  • 체중 증가 또는 유지를 촉진하기 위해 임상의가 간주하는 5일 이상의 칼로리 영양 보충제 사용.

지난 30일 이내에 제외:

  • 성장 호르몬.
  • 메게스트롤 아세테이트(Megace).
  • 사이프로헵타딘(페리악틴).
  • 드로나비놀(마리놀).
  • 탈리도마이드.
  • 아나볼릭 스테로이드(예: nandrolone decanoate)(Deca-durabolin)
  • 약리학적 용량의 코르티코스테로이드(예: > 15mg/일 프레드니손 등가물).

노트:

  • 문서화된 성선기능저하증에 대해 테스토스테론 대체 요법이 필요한 남성이 등록될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
참가자는 펩타멘 음료와 종합 비타민 및 미네랄 보충제를 4개월 동안 일반 식단에 추가로 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 종합 비타민 및 미네랄 보충제
매일 복용하는 경구 정제
건강 보조 식품: 펩타멘
매일 받는 솔루션
2
참가자는 NuBasics 음료 또는 이에 상응하는 양의 NuBasics 수프 또는 바, 일일 종합 비타민 및 미네랄 보충제를 4개월 동안 일반 식단과 함께 섭취하게 됩니다.
건강 보조 식품: 종합 비타민 및 미네랄 보충제
매일 복용하는 경구 정제
건강 보조 식품: NuBasics
매일 받는 솔루션 또는 다이어트 바
삼
참가자는 4개월 동안 일반 식단과 함께 종합 비타민 및 미네랄 보충제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 종합 비타민 및 미네랄 보충제
매일 복용하는 경구 정제

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: Gilbert CL
  • 연구 의자: Wheeler D

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 6월 1일

기본 완료 (실제)

1998년 4월 1일

연구 완료 (실제)

1998년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPCRA 038
  • 11588 (레지스트리 식별자: DAIDS ES)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다