크립토스포리디움으로 인한 AIDS 및 설사 환자의 Nitazoxanide에 대한 연구

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 기록된 HIV 감염.
• 장 크립토스포리디움증.
• 모든 항크립토스포리디움 약물의 1주 휴약 단계를 거치고 프로토콜 지시된 지사제 요법에 대한 안정화를 기꺼이 수행합니다.
• 연구 시작 전 28일 중 최소 21일 동안 하루 평균 4회 이상의 배변, 크립토스포리디움증에 이차적.

97년 2월 10일 수정안:

• 기준선 이전 5일의 스크리닝 기간 동안 평균적으로 하루에 4회 이상의 배변.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 경구 약물을 견딜 수 없음.
• 연구자의 의견으로는 기대 수명이 3개월 미만입니다.
• 활동성 CMV 대장염, C. 디피실레 대장염, 편모충증, 살모넬라증, 이질균증, 캄필로박테리아증, 염증성 장 질환, 기록된 다른 장 병원체에 이차적인 설사, 또는 증상이 있는 MAC 질환 및/또는 치료를 받지 않는 환자로 정의되는 활동성 또는 통제되지 않는 MAC 질환 MAC 질환이 있는 경우 적절한 항-MAC 요법.

메모:

• 최소 4주 동안 MAC 질환에 대해 치료를 받고 증상이 해결된 환자가 등록될 수 있습니다. 미소포자충증에 이중 감염된 환자는 연구에 무작위 배정될 수 있지만 표본 크기에 포함되지는 않습니다.

97년 2월 10일 수정안:

• 스크리닝 기간 동안 매일 일기에 지사제 사용 및 배변 빈도에 대한 정보를 최소 4일 동안 기록하지 않은 경우.
• 옥수수 또는 옥수수 제품에 대한 알레르기.

동시 약물:

제외된:

• paromomycin, azithromycin, clarithromycin, spiramycin, 소 초유, 단클론 항크립토스포리디움 항체 제제, letrazuril, atovaquone, diclazuril, octreotide 및 albendazole을 포함하여 추정되는 항크립토스포리디움 활성이 있는 약물의 지속적인 사용이 필요합니다(이중 감염 환자의 급성 치료 단계 동안 금지됨). 미포자충증)..

메모:

• 아지스로마이신 또는 클래리스로마이신을 복용하는 동안 크립토스포리디움증이 발생한 환자는 최소 4주 동안 해당 약물을 복용하고 안정적인 용량을 유지하는 한 등록할 수 있습니다.
• 프로토콜의 일부가 아닌 모든 지사제는 지사제 안정화 요법을 지시했습니다.
• 연구의 첫 63일 동안 임의의 새로운 항레트로바이러스제 또는 면역조절제 요법의 추가.

이전 약물:

제외된:

• nitazoxanide로 이전에 언제든지 치료하십시오.
• 연구 시작 4주 이내에 새로운 항레트로바이러스제 추가 또는 용량 증가 또는 현재 항레트로바이러스제.