- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001160
갑상선 종양에 관한 연구
2026년 8월 28일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
갑상선결절과 갑상선암에 관한 연구
이 연구의 참가자는 갑상선 결절 또는 갑상선 암으로 진단되거나 의심되는 환자입니다.
본 연구의 주요 목적은 갑상선 결절과 갑상선암의 진단 및 치료 방법을 더 깊이 이해하는 것입니다. 수행된 많은 테스트는 갑상선 결절 또는 갑상선암이 있는 모든 환자에게 제공되는 표준 의료의 맥락에서 이루어집니다. 다른 테스트는 연구 목적으로 수행됩니다. 또한 연구 및 유전 연구를 위해 혈액 및 조직 샘플을 채취합니다....
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 확립된 최상의 치료 표준과 개발된 새로운 기술 및 접근법을 사용하여 갑상선암의 진단 및 치료에 대한 지식과 경험을 얻는 것입니다.
연구 대상에는 종양 마커 모니터링 및 해부학적 및 기능적 영상으로 구성된 진단 영상 및 미세침 흡인 생검, 수술, 방사성 요오드 스캐닝 또는 요법, 적절한 후속 조치가 필요한 갑상선 결절이 있는 성인 및 어린이가 포함됩니다.
종양 재발 진단을 위한 혈청 티로글로불린(Tg) 측정의 한계와 중요성을 평가합니다.
이 연구는 치료 전 선량계산, 방사성옥소로 개별화된 치료의 영향을 포함하여 이미 확립된 방사성옥소 요법 투여 방법의 위험/이득 비율에 대한 지속적인 평가를 허용할 것입니다.
이 프로토콜에 따라 연구 연구를 위한 양성 결절 및 암 조직 표본의 샘플이 수집됩니다.
일상적인 임상 치료 중에 수집된 데이터 및 샘플은 현미경 검사, 면역조직화학, 단백질체학 및 분자 분석을 포함한 다양한 접근 방식을 활용하여 연구 질문을 해결하는 데 사용됩니다.
모든 연구는 갑상선 종양의 진단, 자연 경과 및 치료, 갑상선 기능 조절, 갑상선 기능이 신체에 미치는 영향과 관련됩니다.
혈액 및 소변 표본은 갑상선 기능 저하 및 갑상선 기능 저하 상태 모두에서 연구를 위해 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- 전화번호: (301) 496-5052
- 이메일: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- 전화번호: (301) 451-7710
- 이메일: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
연구 장소
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
갑상선 결절 및/또는 갑상선암이 있는 사람만 등록할 수 있습니다.
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 남성 또는 여성, 성인 또는 어린이 >= 6개월 이상.
- 갑상선 결절 및/또는 갑상선암이 알려지거나 의심되는 환자.
- 갑상선암 발병에 대한 유전적 감수성이 있는 환자의 위험에 처한 가족 구성원.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
1. 신부전, 울혈성 심부전 또는 갑상선암을 다루기 전에 중재가 필요한 활동성 공존 비갑상선 암종과 같은 진단 검사 또는 치료를 제한하는 심각한 기본 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갑상선 암
갑상선암 환자
|
위험/유익 평가 평가용
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갑상선 결절
갑상선 결절 환자
|
위험/유익 평가 평가용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선암 평가
기간: 임상적으로 나타난 바와 같이
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채혈, CT 및 기타 스캔, 신체 검사, 수술(해당되는 경우), 갑상선 생검(해당되는 경우).
|
임상적으로 나타난 바와 같이
|
|
갑상선 질환 평가
기간: 임상적으로 나타난 바와 같이
|
혈액 채취, CT 및 기타 스캔, 신체 검사.
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임상적으로 나타난 바와 같이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1977년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 3일
처음 게시됨 (추정된)
1999년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 18일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 770096
- 77-DK-0096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
.적절한 협력 계약이 체결된 후 요청 시 주제 수준 데이터가 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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