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Studi sui Tumori della Tiroide

20 aprile 2024 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studi sui noduli tiroidei e sul cancro alla tiroide

I partecipanti a questo studio saranno pazienti con diagnosi o sospetto di avere un nodulo tiroideo o cancro alla tiroide.

Lo scopo principale di questo studio è quello di comprendere ulteriormente i metodi per la diagnosi e il trattamento dei noduli tiroidei e del cancro della tiroide. Molti dei test eseguiti rientrano nel contesto delle cure mediche standard offerte a tutti i pazienti con noduli tiroidei o cancro alla tiroide. Altri test vengono eseguiti per scopi di ricerca. Inoltre, verranno prelevati campioni di sangue e tessuti per ricerche e studi genetici....

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di acquisire conoscenze ed esperienza nella diagnosi e nella terapia del cancro alla tiroide utilizzando i migliori standard di cura stabiliti e nuove tecniche e approcci man mano che vengono sviluppati. I soggetti dello studio includeranno adulti e bambini con noduli tiroidei che richiedono imaging diagnostico e biopsia per aspirazione con ago sottile, chirurgia, scansione o terapia con iodio radioattivo, follow-up appropriato, costituito da monitoraggio dei marcatori tumorali e imaging anatomico e funzionale. Saranno valutati i limiti e il significato della misurazione della tireoglobulina sierica (Tg) per la diagnosi di recidiva tumorale. Lo studio consentirà una valutazione continua del rapporto rischio/beneficio dei metodi già stabiliti di somministrazione della terapia con iodio radioattivo, compreso l'impatto dei calcoli dosimetrici pre-trattamento, individuando il trattamento con iodio radioattivo. In base a questo protocollo, verranno raccolti campioni di noduli benigni e campioni di tessuto tumorale per studi di ricerca. I dati e i campioni raccolti durante le cure cliniche di routine saranno utilizzati per affrontare questioni di ricerca utilizzando una serie di approcci tra cui microscopia, immunoistochimica, proteomica e analisi molecolare. Tutti gli studi di ricerca riguarderanno la diagnosi, la storia naturale e la terapia dei tumori della tiroide, la regolazione della funzione tiroidea e gli effetti della funzione tiroidea sull'organismo. Saranno raccolti campioni di sangue e urina per studi di ricerca sia nello stato ipotiroideo che eutiroideo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Solo quelli con noduli tiroidei e/o cancro alla tiroide potranno iscriversi.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Maschio o femmina, adulti o bambini >= 6 mesi+.
  2. Pazienti con noduli tiroidei noti o sospetti e/o cancro alla tiroide.
  3. A rischio i familiari di pazienti che hanno una predisposizione genetica a sviluppare il cancro alla tiroide.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

1. Gravi condizioni mediche di base che limitano i test diagnostici o la terapia come insufficienza renale, insufficienza cardiaca congestizia o carcinoma non tiroideo coesistente attivo che richiedono un intervento prima che venga affrontato il cancro alla tiroide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cancro alla tiroide
Pazienti con cancro alla tiroide
Droga: 68-Gallio dotatato
Per la valutazione valutazione rischio/beneficio
noduli tiroidei
Pazienti con noduli tiroidei
Droga: 68-Gallio dotatato
Per la valutazione valutazione rischio/beneficio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cancro alla tiroide
Lasso di tempo: Come clinicamente indicato
Prelievi di sangue, TAC e altre scansioni, esami fisici, chirurgia (se applicabile), biopsia tiroidea (se applicabile).
Come clinicamente indicato
Valutazione dei disturbi della tiroide
Lasso di tempo: Come clinicamente indicato
prelievi di sangue, TAC e altre scansioni, esame fisico.
Come clinicamente indicato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 1977

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2024

Ultimo verificato

23 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 770096
  • 77-DK-0096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

.I dati a livello di soggetto saranno condivisi su richiesta dopo la stipula di opportuni accordi di collaborazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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