- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001160
Undersøgelser om tumorer i skjoldbruskkirtlen
Undersøgelser om Thyroid Nodules og Thyroid Cancer
Deltagerne i denne undersøgelse vil være patienter diagnosticeret med eller mistænkt for at have en skjoldbruskkirtelknold eller kræft i skjoldbruskkirtlen.
Hovedformålet med denne undersøgelse er yderligere at forstå metoderne til diagnosticering og behandling af skjoldbruskkirtelknolder og skjoldbruskkirtelkræft. Mange af de udførte test er i forbindelse med standard medicinsk behandling, der tilbydes alle patienter med skjoldbruskkirtelknolder eller skjoldbruskkirtelkræft. Andre test udføres til forskningsformål. Derudover vil der blive taget blod- og vævsprøver til forskning og genetiske undersøgelser....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-5052
- E-mail: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- Telefonnummer: (301) 451-7710
- E-mail: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Mand eller kvinde, voksne eller børn >= 6 måneder+.
- Patienter med kendte eller mistænkte skjoldbruskkirtelknolder og/eller kræft i skjoldbruskkirtlen.
- Udsatte familiemedlemmer til patienter, der har en genetisk modtagelighed for at udvikle kræft i skjoldbruskkirtlen.
EXKLUSIONSKRITERIER:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
1. Alvorlige underliggende medicinske tilstande, der begrænser diagnostisk testning eller behandling, såsom nyresvigt, kongestivt hjertesvigt eller aktivt sameksisterende non-thyreoideacarcinom, der kræver intervention, før skjoldbruskkirtelkræft behandles.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kræft i skjoldbruskkirtlen
Patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen
|
Til evaluering risiko/fordel vurdering
|
|
skjoldbruskkirtel knuder
Patienter med knuder i skjoldbruskkirtlen
|
Til evaluering risiko/fordel vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af kræft i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: Som klinisk indiceret
|
Blodtagninger, CT og andre scanninger, fysiske undersøgelser, operation (hvis relevant), skjoldbruskkirtelbiopsi (hvis relevant).
|
Som klinisk indiceret
|
|
Evaluering af skjoldbruskkirtellidelser
Tidsramme: Som klinisk indiceret
|
blodudtagninger, CT og andre scanninger, fysisk undersøgelse.
|
Som klinisk indiceret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Adenocarcinom, papillært
- Kræft i skjoldbruskkirtlen, papillær
- Thyroidneoplasmer
- Adenocarcinom, follikulær
- Skjoldbruskkirtelkræft, Hurthle Cell
- gallium ga 68 dotatate
Andre undersøgelses-id-numre
- 770096
- 77-DK-0096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .