- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001160
Kilpirauhasen kasvaimia koskevat tutkimukset
Kilpirauhasen kyhmyjä ja kilpirauhassyöpää koskevat tutkimukset
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu tai joilla epäillään olevan kilpirauhasen kyhmy tai kilpirauhassyöpä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on ymmärtää paremmin kilpirauhasen kyhmyjen ja kilpirauhassyövän diagnosointi- ja hoitomenetelmiä. Monet suoritetuista testeistä liittyvät tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon, jota tarjotaan kaikille potilaille, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä tai kilpirauhassyöpä. Muita testejä tehdään tutkimustarkoituksiin. Lisäksi otetaan verinäytteitä ja kudosnäytteitä tutkimusta ja geneettisiä tutkimuksia varten....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 496-5052
- Sähköposti: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- Puhelinnumero: (301) 451-7710
- Sähköposti: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Mies tai nainen, aikuiset tai lapset >= 6 kuukautta+.
- Potilaat, joilla tunnetaan tai epäillään kilpirauhasen kyhmyjä ja/tai kilpirauhassyöpää.
- Riskiryhmään kuuluvien potilaiden perheenjäsenet, joilla on geneettinen alttius sairastua kilpirauhassyöpään.
POISTAMISKRITEERIT:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
1. Vakavat taustalla olevat sairaudet, jotka rajoittavat diagnostista testausta tai hoitoa, kuten munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta tai aktiivinen rinnakkainen ei-kilpirauhassyöpä, jotka vaativat toimenpiteitä ennen kuin kilpirauhassyöpään puututaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kilpirauhassyöpä
Potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä
|
Arviointiin riski/hyötyarviointiin
|
|
kilpirauhasen kyhmyt
Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä
|
Arviointiin riski/hyötyarviointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhassyövän arviointi
Aikaikkuna: Kuten kliinisesti indikoitu
|
Verinäytteet, CT- ja muut skannaukset, fyysiset tutkimukset, leikkaus (tarvittaessa), kilpirauhasen biopsia (tarvittaessa).
|
Kuten kliinisesti indikoitu
|
|
Kilpirauhasen toimintahäiriöiden arviointi
Aikaikkuna: Kuten kliinisesti indikoitu
|
verikokeet, CT- ja muut skannaukset, fyysinen tarkastus.
|
Kuten kliinisesti indikoitu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma, follikulaarinen
- Kilpirauhassyöpä, Hurthle -solu
- gallium ga 68 dotatate
Muut tutkimustunnusnumerot
- 770096
- 77-DK-0096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .