- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001160
Estudos sobre Tumores da Tireóide
Estudos sobre nódulos de tireoide e câncer de tireoide
Os participantes deste estudo serão pacientes com diagnóstico ou suspeita de ter um nódulo de tireoide ou câncer de tireoide.
O principal objetivo deste estudo é entender melhor os métodos para o diagnóstico e tratamento de nódulos tireoidianos e câncer de tireoide. Muitos dos testes realizados estão no contexto de cuidados médicos padrão oferecidos a todos os pacientes com nódulos tireoidianos ou câncer de tireoide. Outros testes são realizados para fins de pesquisa. Além disso, serão colhidas amostras de sangue e tecidos para pesquisas e estudos genéticos....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Número de telefone: (301) 496-5052
- E-mail: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- Número de telefone: (301) 451-7710
- E-mail: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
Locais de estudo
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Homem ou mulher, adultos ou crianças >= 6 meses+.
- Pacientes com nódulos tireoidianos conhecidos ou suspeitos e/ou câncer de tireoide.
- Familiares em risco de pacientes com suscetibilidade genética para desenvolver câncer de tireoide.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
1. Condições médicas subjacentes graves que restringem testes de diagnóstico ou terapia, como insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva ou carcinoma não tireoidiano coexistente ativo, exigindo intervenção antes do tratamento do câncer tireoidiano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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câncer de tireoide
Pacientes com câncer de tireoide
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Para avaliação de risco/benefício
|
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nódulos de tireoide
Pacientes com nódulos de tireoide
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Para avaliação de risco/benefício
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do câncer de tireoide
Prazo: Como clinicamente indicado
|
Coletas de sangue, tomografia computadorizada e outros exames, exames físicos, cirurgia (se aplicável), biópsia de tireoide (se aplicável).
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Como clinicamente indicado
|
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Avaliação de Distúrbios da Tireoide
Prazo: Como clinicamente indicado
|
coleta de sangue, tomografia computadorizada e outros exames, exame físico.
|
Como clinicamente indicado
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Doenças da Tireoide
- Adenocarcinoma Papilar
- Câncer de Tireóide Papilar
- Neoplasias da Tireóide
- Adenocarcinoma Folicular
- Câncer de tireóide, célula de hurthle
- Galium ga 68 dotatato
Outros números de identificação do estudo
- 770096
- 77-DK-0096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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