- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001160
Études sur les tumeurs de la thyroïde
Études sur les nodules thyroïdiens et le cancer de la thyroïde
Les participants à cette étude seront des patients diagnostiqués ou suspectés d'avoir un nodule thyroïdien ou un cancer de la thyroïde.
L'objectif principal de cette étude est de mieux comprendre les méthodes de diagnostic et de traitement des nodules thyroïdiens et du cancer de la thyroïde. Bon nombre des tests effectués s'inscrivent dans le cadre des soins médicaux standard offerts à tous les patients atteints de nodules thyroïdiens ou de cancer de la thyroïde. D'autres tests sont effectués à des fins de recherche. De plus, des échantillons de sang et de tissus seront prélevés pour la recherche et les études génétiques....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Padmasree Veeraraghavan, N.P.
- Numéro de téléphone: (301) 451-7710
- E-mail: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 496-5052
- E-mail: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Homme ou femme, adultes ou enfants >= 6 mois+.
- Patients présentant des nodules thyroïdiens connus ou suspectés et/ou un cancer de la thyroïde.
- Les membres de la famille à risque des patients qui ont une prédisposition génétique à développer un cancer de la thyroïde.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
1. Conditions médicales sous-jacentes graves qui limitent les tests de diagnostic ou la thérapie, telles que l'insuffisance rénale, l'insuffisance cardiaque congestive ou le carcinome non thyroïdien coexistant actif nécessitant une intervention avant le traitement du cancer de la thyroïde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
cancer de la thyroïde
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde
|
Pour l'évaluation évaluation des risques/bénéfices
|
nodules thyroïdiens
Patients atteints de nodules thyroïdiens
|
Pour l'évaluation évaluation des risques/bénéfices
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation du cancer de la thyroïde
Délai: Comme indiqué cliniquement
|
Prélèvements sanguins, tomodensitogrammes et autres scanners, examens physiques, chirurgie (le cas échéant), biopsie thyroïdienne (le cas échéant).
|
Comme indiqué cliniquement
|
Évaluation des troubles thyroïdiens
Délai: Comme indiqué cliniquement
|
prises de sang, tomodensitogrammes et autres scans, examen physique.
|
Comme indiqué cliniquement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Adénocarcinome papillaire
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Cancer de la thyroïde, papillaire
- Adénocarcinome folliculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 770096
- 77-DK-0096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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