- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001160
Studien zu Tumoren der Schilddrüse
Studien zu Schilddrüsenknoten und Schilddrüsenkrebs
Teilnehmer an dieser Studie sind Patienten, bei denen ein Schilddrüsenknoten oder Schilddrüsenkrebs diagnostiziert oder vermutet wird.
Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Methoden zur Diagnose und Behandlung von Schilddrüsenknoten und Schilddrüsenkrebs besser zu verstehen. Viele der durchgeführten Tests stehen im Rahmen der medizinischen Standardversorgung, die allen Patienten mit Schilddrüsenknoten oder Schilddrüsenkrebs angeboten wird. Andere Tests werden zu Forschungszwecken durchgeführt. Außerdem werden Blut- und Gewebeproben für Forschungs- und genetische Untersuchungen entnommen....
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-5052
- E-Mail: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- Telefonnummer: (301) 451-7710
- E-Mail: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
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Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-Mail: ccopr@nih.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Männlich oder weiblich, Erwachsene oder Kinder >= 6 Monate+.
- Patienten mit bekannten oder vermuteten Schilddrüsenknoten und/oder Schilddrüsenkrebs.
- Gefährdete Familienmitglieder von Patienten, die eine genetische Anfälligkeit für die Entwicklung von Schilddrüsenkrebs haben.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
1. Schwerwiegende zugrunde liegende Erkrankungen, die diagnostische Tests oder Therapien einschränken, wie z. B. Nierenversagen, dekompensierte Herzinsuffizienz oder aktives koexistierendes Nicht-Schilddrüsenkarzinom, das eine Intervention erfordert, bevor Schilddrüsenkrebs behandelt wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schilddrüsenkrebs
Patienten mit Schilddrüsenkrebs
|
Zur Risiko-Nutzen-Bewertung
|
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Schilddrüsenknoten
Patienten mit Schilddrüsenknoten
|
Zur Risiko-Nutzen-Bewertung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung von Schilddrüsenkrebs
Zeitfenster: Wie klinisch indiziert
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Blutentnahmen, CT und andere Scans, körperliche Untersuchungen, Operation (falls zutreffend), Schilddrüsenbiopsie (falls zutreffend).
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Wie klinisch indiziert
|
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Bewertung von Schilddrüsenerkrankungen
Zeitfenster: Wie klinisch indiziert
|
Blutentnahmen, CT und andere Scans, körperliche Untersuchung.
|
Wie klinisch indiziert
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Schilddrüsenerkrankungen
- Adenokarzinom, papillär
- Schilddrüsenkrebs, papillär
- Schilddrüsenneoplasmen
- Adenokarzinom, follikulär
- Schilddrüsenkrebs, Gurrenzelle
- Gallium Ga 68 Dotatat
Andere Studien-ID-Nummern
- 770096
- 77-DK-0096
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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