- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001160
Badania nad guzami tarczycy
Badania nad guzkami tarczycy i rakiem tarczycy
Uczestnikami tego badania będą pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem guzka tarczycy lub raka tarczycy.
Głównym celem tego badania jest dalsze zrozumienie metod diagnozowania i leczenia guzków tarczycy i raka tarczycy. Wiele z przeprowadzonych testów odbywa się w ramach standardowej opieki medycznej oferowanej wszystkim pacjentom z guzkami tarczycy lub rakiem tarczycy. Inne testy wykonywane są w celach badawczych. Ponadto zostaną pobrane próbki krwi i tkanek do badań i badań genetycznych....
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Numer telefonu: (301) 496-5052
- E-mail: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- Numer telefonu: (301) 451-7710
- E-mail: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Mężczyzna lub kobieta, dorośli lub dzieci >= 6 miesięcy+.
- Pacjenci ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi guzkami tarczycy i (lub) rakiem tarczycy.
- Zagrożeni członkowie rodziny pacjentów, którzy mają genetyczną podatność na rozwój raka tarczycy.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
1. Poważne schorzenia podstawowe, które ograniczają badania diagnostyczne lub terapię, takie jak niewydolność nerek, zastoinowa niewydolność serca lub współistniejący czynnie rak niezwiązany z tarczycą, wymagające interwencji przed leczeniem raka tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rak tarczycy
Pacjenci z rakiem tarczycy
|
Do oceny oceny ryzyka i korzyści
|
|
guzki tarczycy
Pacjenci z guzkami tarczycy
|
Do oceny oceny ryzyka i korzyści
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena raka tarczycy
Ramy czasowe: Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi
|
Pobieranie krwi, tomografia komputerowa i inne skany, badania fizykalne, operacja (jeśli dotyczy), biopsja tarczycy (jeśli dotyczy).
|
Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi
|
|
Ocena zaburzeń czynności tarczycy
Ramy czasowe: Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi
|
pobieranie krwi, tomografia komputerowa i inne skany, badanie fizykalne.
|
Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Rak
- Choroby tarczycy
- Gruczolakorak, brodawkowaty
- Rak tarczycy, brodawkowaty
- Nowotwory tarczycy
- Gruczolakorak, Pęcherzykowy
- Rak tarczycy, komórka Hurthle
- Gali GA 68 Dotatate
Inne numery identyfikacyjne badania
- 770096
- 77-DK-0096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .