- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001160
Исследования опухолей щитовидной железы
Исследования узлов щитовидной железы и рака щитовидной железы
Participants in this study will be patients diagnosed with or suspected to have a thyroid nodule or thyroid cancer.
The main purpose of this study is to further understand the methods for the diagnosis and treatment of thyroid nodules and thyroid cancer. Many of the test performed are in the context of standard medical care that is offered to all patients with thyroid nodules or thyroid cancer. Other tests are performed for research purposes. In addition, blood and tissue samples will be taken for research and genetic studies....
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The purpose of this study is to gain knowledge and experience in the diagnosis and therapy of thyroid cancer using established best standard of care and new techniques and approaches as they are developed. Study subjects will include adults and children with thyroid nodules requiring diagnostic imaging and fine needle aspiration biopsy, surgery, radioiodine scanning or therapy, appropriate follow up, consisting of tumor markers monitoring and anatomical and functional imaging. The limitations and significance of serum thyroglobulin (Tg) measurement for diagnosing tumor recurrence will be assessed. The study will permit a continued evaluation of the risk/benefit ratio of already established methods of administering radioiodine therapy, including the impact of pre-treatment dosimetric calculations, individualizing treatment with radioiodine. Under this protocol, samples of benign nodules and cancer tissue specimens for research studies will be collected. Data and samples collected during routine clinical care will be used to address research questions utilizing a number of approaches including microscopy, immunohistochemistry, proteomics and molecular analysis. All research studies will relate to the diagnosis, natural history and therapy of thyroid tumors, regulation of thyroid function, and the effects of thyroid function on the body. Blood and urine specimens will be collected for research studies in both the hypothyroid and euthyroid state.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Номер телефона: (301) 496-5052
- Электронная почта: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- Номер телефона: (301) 451-7710
- Электронная почта: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Only those with thyroid nodules and/or thyroid cancer will be allowed to enroll.
Описание
- INCLUSION CRITERIA:
In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Male or female, adults or children >= 6 months+.
- Patients with known or suspected thyroid nodules and/or thyroid cancer.
- At risk family members of patients who have a genetic susceptibility to developing thyroid cancer.
EXCLUSION CRITERIA:
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
1. Serious underlying medical conditions that restrict diagnostic testing or therapy such as renal failure, congestive cardiac failure or active coexisting non-thyroid carcinoma requiring intervention before thyroid cancer is addressed.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: CASE_ONLY
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
thyroid cancer
Patients with thyroid cancer |
For evaluation risk/benefit evaluation |
|
thyroid nodules
Patients with thyroid nodules |
For evaluation risk/benefit evaluation |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of thyroid cancer
Временное ограничение: As clinically indicated
|
Blood draws, CT and other scans, physical exams, surgery (if applicable), thyroid biopsy (if applicable). |
As clinically indicated
|
|
Evaluation of thyroid disorders
Временное ограничение: As clinically indicated
|
blood draws, CT and other scans, physical exam. |
As clinically indicated
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Заболевания щитовидной железы
- Аденокарцинома, папиллярная
- Рак щитовидной железы, папиллярный
- Новообразования щитовидной железы
- Аденокарцинома, Фолликулярная
- Рак щитовидной железы, клетка Hurthle
- Gallium GA 68 Dotatate
Другие идентификационные номера исследования
- 770096
- 77-DK-0096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Subject level data will be shared upon request after appropriate collaboration agreements are in place.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .