- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001160
Studies over tumoren van de schildklier
Studies over schildklierknobbeltjes en schildklierkanker
Deelnemers aan deze studie zullen patiënten zijn met de diagnose of vermoedelijk een schildklierknobbeltje of schildklierkanker.
Het belangrijkste doel van deze studie is om de methoden voor de diagnose en behandeling van schildklierknobbeltjes en schildklierkanker beter te begrijpen. Veel van de uitgevoerde tests vinden plaats in de context van standaard medische zorg die wordt aangeboden aan alle patiënten met schildklierknobbeltjes of schildklierkanker. Andere tests worden uitgevoerd voor onderzoeksdoeleinden. Daarnaast zullen bloed- en weefselmonsters worden genomen voor onderzoek en genetische studies....
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D.
- Telefoonnummer: (301) 496-5052
- E-mail: joanna.klubo-gwiezdzinska@nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Padmasree Veeraraghavan, R.N.
- Telefoonnummer: (301) 451-7710
- E-mail: padmasree.veeraraghavan@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Man of vrouw, volwassenen of kinderen >= 6 maanden+.
- Patiënten met bekende of vermoede schildklierknobbeltjes en/of schildklierkanker.
- Risicovolle familieleden van patiënten die een genetische aanleg hebben voor het ontwikkelen van schildklierkanker.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
1. Ernstige onderliggende medische aandoeningen die diagnostisch onderzoek of therapie beperken, zoals nierfalen, congestief hartfalen of actief naast elkaar bestaand niet-schildkliercarcinoom waarvoor interventie nodig is voordat schildklierkanker wordt aangepakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
schildklierkanker
Patiënten met schildklierkanker
|
Voor evaluatie risico/baten evaluatie
|
|
schildklier knobbeltjes
Patiënten met schildklierknobbeltjes
|
Voor evaluatie risico/baten evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van schildklierkanker
Tijdsspanne: Zoals klinisch geïndiceerd
|
Bloedafname, CT- en andere scans, lichamelijk onderzoek, operatie (indien van toepassing), schildklierbiopsie (indien van toepassing).
|
Zoals klinisch geïndiceerd
|
|
Evaluatie van schildklieraandoeningen
Tijdsspanne: Zoals klinisch geïndiceerd
|
bloedafnames, CT en andere scans, lichamelijk onderzoek.
|
Zoals klinisch geïndiceerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanna Klubo-Gwiezdzinska, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Klubo-Gwiezdzinska J, Wartofsky L. The Role of Molecular Diagnostics in the Management of Indeterminate Thyroid Nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Sep 1;103(9):3507-3510. doi: 10.1210/jc.2018-01081.
- Thakur S, Tobey A, Daley B, Auh S, Walter M, Patel D, Nilubol N, Kebebew E, Patel A, Jensen K, Vasko V, Klubo-Gwiezdzinska J. Limited Utility of Circulating Cell-Free DNA Integrity as a Diagnostic Tool for Differentiating Between Malignant and Benign Thyroid Nodules With Indeterminate Cytology (Bethesda Category III). Front Oncol. 2019 Sep 18;9:905. doi: 10.3389/fonc.2019.00905. eCollection 2019.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Schildklier Ziekten
- Adenocarcinoom, Papillair
- Schildklierkanker, Papillair
- Schildklier neoplasmata
- Adenocarcinoom, folliculair
- Schildklierkanker, Hurthle Cell
- Gallium GA 68 Dotatate
Andere studie-ID-nummers
- 770096
- 77-DK-0096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .